ICD适应证指南

CASH研究
多中心、前瞻性、随机对照研究(1987-1998)wk.baidu.com 研究目的
比较ICD与抗心律失常药物对发生过VT和/或VF的心脏骤停 幸存者的疗效 随机分组: n=346 ICD (n=99); 普罗帕酮*(n=58); 胺碘酮(n=92); 美托洛尔(n=97) 研究终点 主要终点:总死亡率 次要终点: 猝死率和心脏骤停发生率
AVID Investigators. N Engl J Med. 1997;337: 1576-1583
AVID研究
第一项大规模多中心、前瞻性、随机对照研究(1993-1997*) 研究目的
比较ICD与抗心律失常药物对致命性室性心律失常的疗效 研究对象 ➢ VF
➢ VT伴晕厥
➢ VT不伴晕厥、EF < 40%、SBP < 80 mmHg、胸痛
注意: SCD (Sudden Cardiac Death) 和SCA (Sudden Cardiac Arrest)两者的定 义有所不同
Kim SG. Standardized reporting of ICD patient outcome: the report of a North American Society of Pacing and Electrophysiology Policy Conference, F精eb选rupaprty 9-10, 1993. PACE 1993;16:1358-1362. 3
*普罗帕酮组死亡率大大高于ICD组（29％vs12％,p=0.012)
该组于1992年提前终止试验精选ppt
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CASH结果
ICD比抗心律失常药物更有效降低总死亡率和猝死率
%
60
死亡危险
胺碘酮\美托洛尔
50
23%
ICD
P=0.081
40
30
20
10
0
总死亡率
猝死率
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平均随访57个月
SCD二级预防的临床试验-结论
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5
心源性猝死防治的发展历程
美国FDA分别于1980年和1985年制定与修改了最早 的ICD植入适应证。
1991年，ACC／AHA和NASPE分别代表各自的学 会，第1次发布了ICD治疗的指南，均限于对SCD的 二级预防；
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6
心源性猝死防治的发展历程
1998年，随着临床证据积累，适应证随之拓宽，但仍局限 于二级预防
或接近晕厥
随机分组: n=1016 ICD (n=507); 胺碘酮/索他洛尔(n=509)
研究终点 主要终点: 总死亡率 次要终点: 生活质量和费用
*提前结束
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AVID结果(1)
ICD与传统药物治疗相比可有效改善生存率
P<0.02
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AVID结果（2）
ICD比抗心律失常药物 更有效降低总死亡率
2002年，随着循证医学发展，特别是MADIT、MADITⅡ 及MUSTI"等大规模临床试验结果的公布，ACC／AHA／ NASPE联合发布了ICD的新指南，ICD正式由SCD的二级 预防上升到一级预防。
2005年ICD的一级预防被提升到I类适应证
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7
心源性猝死防治的发展历程
2008年，ACC／AHA／HRS发布心脏节律异常器械治疗 指南，其中详细阐述了ICD植入的各类适应证，是截止目 前最为细化、深入的ICD治疗指南；
%
40
胺碘酮/索他洛尔
ICD 30
死亡危险
死亡危险
27%
20
39%
10
死亡危险 31%
0
1年
2年精选ppt
3年
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3 汉堡心脏骤停研究(CASH)
Cardiac Arrest Study Hamburg 德国汉堡心脏骤停研究
Siebels J, et al. Am J Cardiol. 1993;72: 109-113
Canadian Implantable Defibrillater Study
3．汉堡心脏骤停研究(CASH)
Cardiac Arrest Study Hamburg
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1．抗心律失常药物与ICD对比试验 (AVID)
Antiarrhythmics Versus Implantable Defibrillators
心脏骤停是美国主要的死亡原因之一
41,400 乳腺癌 1
335,000 SCA3
162,500 肺癌1
14,000 AIDS2
1 American Cancer Society. Cancer Facts and Figures 2006. 2 CIA. The World Factbook – rank Order – HIV/AIDS – deaths. Available at: http//www.cia.gov 3 American Heart Association. 2005 Heart and Stroke Statistics Update.
2012年，ACCF／AHA／HRS联合发布新的心脏节律异常 器械治疗指南更新时，ICD适应证部分没有变化。因此， 目前仍采用2008年ICD指南来指导临床工作。
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植入型心律转复除颤器的临床试验
二级预二级防
CIDS CASH
AVID
一级预防
80’
85’
MADIT MUSTT
MADIT-II
CASH、CIDS和AVID试验表明， ICD 能改善 致命性室性心律失常（VT/VF）患者生存率， 降低死亡率，疗效显著优于抗心律失常药物， ICD应作为VT/VF患者的一线治疗
ICD植入适应证与指南解读
大连市中心医院 李世军
ICD植入适应证与指南解读
心脏性猝死的定义 心脏性猝死的流行病学 植入型心脏转复除颤器适应症的发展历程 植入型心脏转复除颤器的临床试验 我国目前 ICD的适应症建议
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心脏性猝死(SCD)的定义
由于心脏原因导致的自然死亡，在急性症状出现 后1小时内突然出现意识丧失，引起意外的死亡
COMPANION
DEFINITE
SCD-HeFT
9精0选’ ppt
95’
2000’
9
(一)植入型心律转复除颤器的二级预防临床试验
1．抗心律失常药物与ICD对比试验(AVID)
Antiarrhythmics Versus Implantable Defibrillators
2．加拿大植入型除颤器研究(CIDS)：