放射性粒子植入相关证照办理流程
放射性粒子植入流程
放射性粒子植入流程一、诊断和评估放射性粒子植入是在临床医生对患者进行诊断和评估后决定的。
通过进行必要的检查，如CT扫描、X射线或磁共振成像（MRI），医生可以确定患者的肿瘤类型、大小和位置。
此外，医生还需要评估患者的一般健康状况和对手术的适应性。
二、手术准备在手术前，医生会与患者讨论手术的目的、风险和预期效果，并回答患者可能有的问题。
患者可能需要进行一些准备措施，如停止一些药物的使用、空腹等。
麻醉师还会评估患者是否适合接受全身麻醉，或者是否可以选择局部麻醉。
三、手术过程1.麻醉：根据患者的具体情况，医生可以选择全身麻醉或局部麻醉。
全身麻醉下，患者会失去知觉；局部麻醉下，患者只会在手术区域感到麻木。
2.定位：在手术开始前，医生会使用CT或其他成像技术，确定放射性粒子植入的具体位置和角度。
在一些情况下，医生可能需要使用导管或针来辅助定位。
3.植入：医生会使用特殊的针或导管将放射性粒子植入到目标组织或病灶内。
在手术中，医生会根据患者的具体情况来决定植入多少粒子和粒子的类型。
植入完成后，医生可能会进行X射线或其他成像来确认粒子的位置和分布。
四、恢复和后续治疗患者可能还需要接受一些后续治疗，如放射治疗、化疗或其他药物治疗。
医生会根据患者的具体情况来制定治疗计划，并进行定期的复查和随访。
总之，放射性粒子植入是一种常用的医疗技术，用于治疗肿瘤和疾病。
手术前的诊断和评估、手术准备、手术过程以及术后的恢复和后续治疗是该流程的重要步骤。
医生会根据患者的具体情况制定合理的治疗方案，以达到最佳的治疗效果。
重要的是，患者在整个过程中保持与医生的良好沟通，并按照医嘱进行治疗和恢复。
辐射安全许可证申领和放射源购置流程
辐射安全许可证申领和放射源购置流程1、 环评报告制作和审批流程：○1书面委托有资质的单位（签定合同） ○2现场监测○3编制环评报告（送审稿） ○4送有审批权限的环保局审查○5环评单位修改报告、编制环评报告（修正稿）○6审批权限的环保局审批○8符合条件的取得环评批文。
○8不符合条件的退回。
2、 《辐射安全许可证》审批流程：○1 ○2准备相应材料、填写许可证申请表（详见《辐射安全许可证申） ○3当地环保局初审 4送有审批权的环保部门5符合条件的取得许可证。
3、 办理购买放射源批件流程： 5不符合条件的退回。
○1先取得许可证（见上） 准备相应材料、填写申请表等材料（详见《购买放射性同位素申请须知》） 当地环保局初审 ○4送有审批权的环保部门5符合条件的取得审批意见。
5不符合条件的退回。
说明：1、具体办理要求详见 中的“网上办事”栏目。
对于首次使用放射源的单位，在完成流程1后，可同时办理流程2、3。
2、购买放射源后，必须于20日内向市级环保局备案（上报所购放射源编码，许可证副本登记），向省环保局上交《放射性同位素转让审批表》；放射源销售单位在提出购源申请时，还须提供已销售清单。
所需材料：1、《辐射安全许可证申请表》1份，经所在地环保局审核同意。
2、经审批的《核技术应用项目环境影响登记表》及批复复印件1份3、企业法人营业执照正、副本或者事业单位法人证书正、副本及法定代表人身份证原件及其复印件，审验后留存复印件4、辐射从业人员通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核证明材料5、现有或拟新增加的放射源和射线装置明细表6、配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量测量报警、辐射监测等仪器证明材料7、操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、放射性同位素使用登记制度、人员培训计划、监测方案等8、完善的辐射事故应急预案所提供的材料，应加盖申请单位公章、骑缝章。
放射诊疗许可证办理条件、程序及提交材料
放射诊疗许可证办理条件、程序及提交材料一、许可项目：放射诊疗许可项目二、法律依据：《放射诊疗管理规定》、《放射性同位素与射线装臵放射防护条例》、《卫生行政许可管理办法》、《中华人民共和国行政许可法》。
三、办事程序：填写申请表→提供相关材料→受理→审核→审批→申请人领取《放射诊疗许可证》四、许可条件：（一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目。
（二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施。
（三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器。
（四）产生放射性废报物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。
（五）从事放射诊疗工作的人员具有相应的专业资格、放射防护知识的健康条件。
（六）具有放射事件应急处理预案。
五、承诺时限：受理后十五个工作日内。
六、收费标准：不收费。
七、数量限制：无。
八、提交材料目录：（一）新申请放射诊疗许可项目的医疗机构提交：1、《放射诊疗许可证申请表》（同时提交电子版）2、《医疗机构执业许可证》或《设臵医疗机构批准书》原件、复印件。
3、放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书（原件、复印件）。
4、放射诊疗设备清单（同时提交电子版）。
5、属于配臵许可管理的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设备配臵许可证明文件（复印件）6、新建、改建、扩建项目，应提交职业病危害放射防护预评价报告，建设项目竣工卫生验收申请，建设项目卫生审查资料，职业病危害控制效果放射防护评价报告，放射诊疗建设项目验收报告。
7、工作场所设计平面图。
8、具有放射事件应急处理预案及相关防护制度。
9、卫生行政部门需要的其他材料。
（二）申请校验时提交材料：1、《放射诊疗许可证》正、副本；2．放射诊疗设备、人员清单及变动情况。
3．放射诊疗工作人员个人剂量监测、职业健康检查和教育培训情况。
4、本年（或上年）度放射防护监测情况及报告；5、本年（或上年）设备质量控制检测报告；6．放射事件发生与处理情况。
放射源管理流程图
放射源管理流程图放射源管理流程一、《辐射安全许可证》取证：用源单位首先需要取得当地省级环保部门颁发的《辐射安全许可证》，之后才能进行放射源的购买、使用等活动。
《辐射安全许可证》按照当地环保部门要求进行办理。
二、准购批件：1、购买单位需向转出单位（“中国原子能科学研究院”）提供《辐射安全许可证》申请准购批件。
2、获得批准后，转出单位向购买单位提供“放射源同位素转让协议”（双方盖章）、“废旧放射源回收协议”（双方盖章）、“放射源转让审批表”（需要转入、转出单位盖章，转入单位所在省级环保部门批准盖章。
此表一式4份，转入单位、转出单位及各自所在的省级环保部门各1份，有效期为6个月）。
3、所有的准购批件按要求签字盖章后可以进行下一步购买活动。
三、放射源的购买：用源单位可以持经过批准盖章且在有效期的准购批件进行购买，并填写“运源委托书”委托转出单位运输放射源。
四、放射源进场：购买单位与转出单位沟通跟踪放射源运输，提前与工程公司安全管理办公室办理“放射源进场许可证”以及“放射源存放许可证”（见附件1）手续办好后方能进行放射源进场活动，转出单位向购买单位提供放射源相关资料。
五、放射源管理、使用：1、购买单位须将放射源的相关资料复印件提供给当地的环保部门以及工程公司备案。
2、放射源存入工程公司源库，采用双方双锁的管理模式，使用时需要到工程公司办理《射线探伤许可证》、《放射源领用申请表》。
（见附件2）3、使用单位与工程公司都必须具有放射源管理、使用相关程序，以及各类预防、处理事故方案（见附件3）。
并严格按照放射源相关的法规、程序、方案执行，做好相应的安全防护措施。
4、只有经过辐射防护培训取得《放射工作人员证》上岗证，而且经过使用单位质保经理批准授权后，相应的授权人员才能进行放射源的领用。
领用时需要填写《领用放射源申请表》和《放射源领、入库登记表》，按要求签字，经源库负责人签字、批准后才能领出。
放射源必须在当天《射线探伤许可证》所允许的时间围出、入库，放射源出、入库时，双方登记，确认放射源在机体。
《放射性药品使用许可证》il类 办理流程
《放射性药品使用许可证》il类办理流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor.I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!《放射性药品使用许可证》IL类办理流程详解放射性药品的使用在医疗、科研等领域具有重要的作用，但同时也需要严格遵守国家的相关法规，确保安全和规范。
放射性粒子植入治疗技术管理制度
放射性粒子植入治疗技术管理制度为进一步标准放射性粒子植入治疗技术的临床应用，保证医疗质量和医疗平安，依据《放射性粒子植入治疗技术管理标准（试行）》（卫办医政发〔XX）187号）《口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术管理标准（试行）》（卫办医政发（XX）193号）及医院实际情况，制定本制度。
一、放射性粒子植入治疗技术是指恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术。
本制度所涵盖的应用范围包括：实体肿瘤经皮影像（B超、CT、MRI 等）引导下放射性粒子植入；经内镜（包括腹腔镜、胸腔镜、自然管道内镜等）放射性粒子植入；手术直视下放射性粒子植入。
二、医师经过本院医疗质量与平安管理委员会授权前方具备放射性粒子植入治疗资质，开展技术时必须严格遵守肿瘤诊疗技术操作规范和诊疗指南，未经授权的医师禁止开展此项治疗技术。
三、实施放射性粒子植入治疗的医师应因病施治，合理治疗，严格掌握放射性粒子治疗适应证和禁忌证。
（一）实施放射性粒子植入治疗前，应根据患者病情制定治疗计划，必要时请放疗科会诊、指导。
1、市南院区、XX院区治疗方案由核医学科制定。
核医学科制定TPS 方案后交由植入医师签字确认，并依据较方案粒子数上浮20% 的原那么准备放射性粒子。
2、XX院区治疗方案由核医学科或介入医学中心制定。
（二）科室使用放射性粒子前必须填写《XX附院放射性粒子应用申请审批表》，完善相关签字后提交至核医学科，由核医学科审核后发放放射性粒子。
1、《XX附院放射性粒子应用申请审批表》必须经本科室主任签字同意。
2、单次手术放射性粒子用量低于或等于50粒，须经放射性粒子植入治疗技术管理工作专家组1名专家签字同意。
3、单次手术放射性粒子用量51-80粒，须经放射性粒子植入治疗技术管理工作专家组2名专家（其中一名为非本科室专家）签字同意。
4、单次手术放射性粒子用量大于80粒，须经放射性粒子植入治疗技术管理工作专家组2名专家（其中一名为非本科室专家）及医务部（院区业务部）签字同意。
放射性粒子源安全管理及使用登记制度
放射性粒子源安全管理及使用登记制度根据《放射性粒子组织间近距离治疗肿瘤规范》制定本制度。
一、请领手续：
（一）由科室负责人根据病人治疗计划，提前三天向采购部门提出购进粒子的种类、活度和粒子数量的计划。
（二）临床医生凭科室负责人签单请领粒子，并办理书面出入库手续，认真核对粒子数目和检验标签说明书。
（三）临床使用医生在核对治疗计划后，按治疗登记册要求逐项填写使用登记册内容并报科室负责人共同签名。
二、保管使用手续：
（一）放射性粒子和使用登记册由专人、设专柜双人双锁保管，并有明显放射性标志，使用前后要填写使用记录并签名，科室负责人要核查，保险柜外的剂量率不应超过2.5µSv/h。
（二）放射性粒子出库后，要立即装入带有屏蔽的植入装置内，余下粒子放入铅罐内，抽查总数的10％活度,偏差＞5％时及时上报科主任。
（三）装有粒子的植入装置在消毒前要贴标识，并与护士办理交接手续。
（四）按消毒条件要求进行消毒，消毒后放专柜保管，不准裸露放置在科室内。
（五）任何人不准私自转借，购进放射性粒子，绝不允许把粒子私自带离保管场所和治疗场所以外的任何地方。
（六）每次治疗前后要认真核对粒子使用数量，及时清理植入装置，如有遗失要仔细查找，并登记。
（七）如发现粒子源有破损，要停止使用，并密封包装后放入专用铅罐内，与供应商及时联系，并报上级部门。
（八）应配备必要的辐射剂量和表面污染检测仪器，有条件的单位应添置经校正过的放射性活度测量仪器。
放射性粒子植入治疗技术管理规范(2017年版)
附件15放射性粒子植入治疗技术管理规范（2017年版）为规范放射性粒子植入治疗技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。
本规范是医疗机构及其医务人员开展放射性粒子植入治疗技术的最低要求。
本规范所称放射性粒子植入治疗技术是指恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术，所涵盖的应用范围包括：实体肿瘤经皮影像（超声、CT、MRI等）引导下放射性粒子植入、经内镜（包括腹腔镜、胸腔镜、自然管道内镜等）放射性粒子植入、空腔脏器粒子支架置入、手术直视下放射性粒子植入。
一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展放射性粒子植入治疗技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。
（二）具有卫生计生行政部门核准登记的与开展该技术相关专业的诊疗科目，具有影像引导技术设备（如超声、CT、MRI、内镜等）和放射粒子治疗计划系统。
（三）医疗机构应当具有《放射诊疗许可证》、《放射性药品使用许可证》（第一类及以上）、《辐射安全许可证》等相关资质证明文件。
（四）治疗场地要求。
1.符合放射性粒子植入技术操作场地及无菌操作条件。
2.全部影像引导技术设备（超声、CT、MRI、DSA）具备医学影像图像管理系统。
3.具备进行抢救手术意外必要的急救设备和药品。
4.具备符合国家规定的放射性粒子保管、运输设施，并由专人负责。
（五）按照国家有关放射防护标准制订防护措施并认真落实。
（六）有至少2名具有放射性粒子植入治疗技术临床应用能力的本医疗机构注册医师，有经过放射性粒子植入治疗相关知识和技能培训并考核合格的、与开展本技术相适应的其他专业技术人员。
二、人员基本要求（一）开展放射性粒子植入治疗技术的医师。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为开展本技术相关专业的本医疗机构注册医师。
2.有5年以上开展本技术相关专业临床诊疗工作经验，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格（开展口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗，应当有5年以上口腔颌面外科或头颈肿瘤外科临床诊疗工作经验）。
宁波辐射安全许可证办理流程
宁波辐射安全许可证办理流程一、申请资格1. 企业法人或其他组织在宁波市境内从事使用、储存、运输、处置放射性物质活动的需持有放射安全许可证。
2. 申请人应当具备相应的资质和条件，并能够履行放射安全管理的责任。
3. 申请人应当具备完善的放射安全管理制度，并严格遵守国家和地方的相关法律法规。
二、申请材料1. 申请表：需要填写相关的企业基本信息、放射性物质的种类和用途、安全管理组织架构等内容。
2. 申请人的资质证明：包括企业营业执照、安全生产许可证等相关证件。
3. 放射安全管理制度文件：包括放射安全管理程序、应急预案、辐射环境监测方案等。
4. 放射性物质的种类和用途：需要提供明确的放射性物质种类、用途及规模等信息。
5. 安全设施和设备的检测报告：包括放射性物质的贮存场所、防护设施等的安全检测报告。
6. 申请人的法定代表人或授权代表身份证件：包括身份证、委托书等相关证件。
7. 其他相关证明材料：根据实际情况需要提供的其他相关资料。
三、申请流程1. 提出申请：申请人需要通过宁波市辐射安全管理部门的网站或现场，填写《放射安全许可证申请表》和提交相关的申请材料。
2. 材料审核：辐射安全管理部门对提交的申请材料进行审核，确认是否符合申请条件和相关法律法规。
3. 现场审查：对符合条件的申请材料进行现场审查，包括危险化学品储存场所、防护设施的检查。
4. 安全评价：对现场审查合格的申请材料进行安全评价，确保申请人的放射安全管理制度和安全设施符合要求。
5. 发放许可证：经过审核合格后，辐射安全管理部门将颁发放射安全许可证，并在《放射安全许可证》上加盖公章。
四、注意事项1. 申请人在申请前需仔细阅读《放射安全管理条例》等相关法规，并确保自身符合申请条件。
2. 申请人需严格按照《放射安全管理条例》和《放射安全许可证申请表》的要求填写申请材料。
3. 申请人需严格履行放射安全管理的责任，确保放射性物质的安全使用和管理，遵守国家和地方的相关法律法规。
放射性粒子植入相关证照办理流程
放射性粒子植入相关证照办理流程The document was finally revised on 2021放射性粒子植入相关证照办理流程第一步：出具环境评估报告受理部门：省环保局指定的评价机构办理流程：联系环保局的下属评价机构，到医院进行实地环境评价，出具环境评估报告。
预计时间：一个月第二步：办理《辐射安全许可证》受理部门：省环保局管理规定：《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》所需材料：环境评估报告、《辐射安全许可证申请表》等备注：一般来讲，医院已经办理过《辐射安全许可证》，X 线检查、DR检查、CT等项目都需通过辐射安全检查，此次更改主要是在原《辐射安全许可证》附件中增加三个项目：“密封籽源”、“籽粒插植治疗”、“碘125粒子植入”。
预计时间：一个月内可获得新的《辐射安全许可证》，有效期5年。
第三步：取得《辐射安全许可证》后可办理放射性同位素的转让审批手续。
受理部门：省环保局办理流程：1.网上（或省环保局获取相关转让协议。
2.与粒子销售公司签订协议。
3.协议交省环保局备案。
相关资料：非密封放射性物质转让审批表、放射性同位素转让协议书、废源回收协议、协议双方辐射安全许可证。
特别规定：每6个月办理一次转让手续办理流程：1.《碘125粒子植入预评价报告》：医院提交上报材料（场地情况、设备情况、操作人员情况等）由受理部门组织专家对上报材料进行评审，专家提问，院方答疑。
2.《碘125粒子植入控制效果评价报告》：由受理部门到医院现场对手术的书签准备、粒子收货及储存、粒子装枪及消毒、术中对周边人员的辐射剂量、术后病人对周围环境及人员的辐射影响、术后核污染的处理等全方位测量及评价，需要在医院至少进行一次粒子植入手术。
备注:非必须程序，以各地区实际规定为准。
第四步：办理《放射诊疗许可证》受理部门：省卫生监督所管理规定：《卫生部关于印发放射诊疗许可证发放管理程序的通知》所需资料：《辐射安全许可证》、《碘125粒子植入预评价报告》、《碘125粒子植入控制效果评价报告》、《放射诊疗许可证申请表》等。
放射许可证的申办流程
放射许可证的申办流程在医疗、工业、科研等领域，放射源和射线装置的使用越来越广泛。
然而，为了确保放射活动的安全和合法，申办放射许可证是必不可少的环节。
下面，就为您详细介绍一下放射许可证的申办流程。
首先，您需要明确自己的单位是否需要申办放射许可证。
一般来说，只要涉及放射性同位素、射线装置的生产、销售、使用等活动，都需要办理相应的许可证。
在决定申办后，第一步是准备相关的申请材料。
这通常包括以下内容：1、放射许可申请表。
您可以在相关部门的官方网站上下载，或者到当地的政务服务中心领取。
填写时要确保信息真实、准确、完整。
2、单位的营业执照或者法人证书等证明单位合法身份的文件。
3、法定代表人的身份证复印件。
4、辐射安全与防护管理规章制度。
这些制度应包括辐射防护的责任分工、操作规程、应急处理措施等。
5、辐射工作人员的名单、培训情况和个人剂量监测档案。
6、工作场所的布局图和辐射防护设施的设计方案。
7、环境影响评价文件。
这需要由有资质的单位进行编制，以评估放射活动对环境的影响。
准备好申请材料后，接下来就是提交申请。
您可以选择在线提交或者将纸质材料递交到当地的生态环境部门。
在提交申请时，要注意按照要求附上所有的必备材料，并确保材料的格式和内容符合要求。
提交申请后，生态环境部门会对申请材料进行初步审查。
如果材料不齐全或者不符合要求，会通知您补充或者修改。
在这个阶段，您要积极配合，尽快完善材料，以免影响审批进度。
如果申请材料通过了初步审查，生态环境部门会组织现场核查。
核查人员会到您的工作场所，检查辐射防护设施的建设情况、管理制度的执行情况、工作人员的操作规范等。
在现场核查前，您需要做好充分的准备，确保工作场所符合相关的辐射安全标准。
现场核查通过后，生态环境部门会进行审批。
审批的时间会根据不同的地区和具体情况有所差异。
在等待审批的过程中，您可以通过电话或者在线查询等方式了解审批进度。
如果审批通过，您将获得放射许可证。
需要注意的是，放射许可证是有一定的有效期的，在有效期届满前，您需要按照规定申请延续。
《辐射安全许可证》办理指南
《辐射安全许可证》办理指南一、法律依据：《中华人民共和国放射性污染防治法》第二十八条：生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当按照国务院有关放射性同位素与射线装置放射防护的规定申请领取许可证，办理登记手续。
《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第八条：生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当事先向有审批权的环境保护主管部门提出许可申请，并提交符合第七条规定条件的证明材料。
使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。
《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》第二条：在中华人民共和国境内生发。
（本材料一式二份，单位留存一份，提交一份及电子文件一份）1.《辐射安全许可证申请表》（含现有放射源和射线装置明细表）2.企业法人营业执照正、副本及复印件或事业单位法人证书正、副本及复印件和法定代表人身份证复印件3.经审批的环境影响评价文件及其批复文件的复印件4.放射源或非密封源回收证明材料(射线装置不需要)5.单位对辐射安全管理负责人的确认文件6.辐射安全与环境保护管理负责人学历证明复印件7.从事辐射工作的人员参加《辐射安全和防护专业知识及相关法律法规培训合格证》复印件8.与辐射类型、水平相适应防护用品和监测仪器照片9.单位入口（有单位的名称）、工作场所出入口（有放射性标志和中文警示说明）和辐射设备（有放射性标志和中文警示说明）的照片10.生产放射性同位素的：⑴.操作规程⑵.岗位职责⑶.辐射防护制度⑷.安全保卫制度⑸.设备检修维护制度⑹.人员培训制度⑺.台帐管理制度⑻.监测方案⑼.建立事故应急响应机构，制定应急响应预案和应急人员的培训演习制度⑽.具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案销售放射性同位素的：⑴.操作规程⑵.岗位职责⑶.安全保卫制度⑷.辐射防护措施⑸.台帐管理制度⑹.人员培训计划⑺.监测方案⑻.辐射事故应急措施生产、销售射线装置的：⑴.操作规程⑵.岗位职责⑶.辐射防护措施⑷.台帐管理制度⑸.培训计划⑹.监测方案⑺.辐射事故应急措施使用放射性同位素、射线装置的：⑴.操作规程⑵.岗位职责⑶.辐射防护⑷.安全保卫制度⑸.设备检修维护制度⑹.放射性同位素使用登记制度⑺.人员培训计划⑻.监测方案⑼.辐射事故应急措施⑽.产生放射性废气、废液、固体废物的，还应具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案11.其他四、第七条）⑴、销售Ⅱ、Ⅲ类源的：配备2台以上防护剂量巡测仪；⑵、销售Ⅳ、Ⅴ类源的：台1台环境辐射剂量巡测仪；使用非密封放射性类射线装置的：1台环境辐射剂量仪；。
放射性粒子植入治疗技术管理规范
放射性粒子植入治疗技术管理规范（2017年版）为规范放射性粒子植入治疗技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。
本规范是医疗机构及其医务人员开展放射性粒子植入治疗技术的最低要求。
本规范所称放射性粒子植入治疗技术是指恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术，所涵盖的应用范围包括：实体肿瘤经皮影像（超声、CT、MRI等）引导下放射性粒子植入、经内镜（包括腹腔镜、胸腔镜、自然管道内镜等）放射性粒子植入、空腔脏器粒子支架置入、手术直视下放射性粒子植入。
一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展放射性粒子植入治疗技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。
（二）具有卫生计生行政部门核准登记的与开展该技术相关专业的诊疗科目，具有影像引导技术设备（如超声、CT、MRI、内镜等）和放射粒子治疗计划系统。
（三）医疗机构应当具有《放射诊疗许可证》、《放射性药品使用许可证》（第一类及以上）、《辐射安全许可证》等相关资质证明文件。
（四）治疗场地要求。
1.符合放射性粒子植入技术操作场地及无菌操作条件。
2.全部影像引导技术设备（超声、CT、MRI、DSA）具备医学影像图像管理系统。
3.具备进行抢救手术意外必要的急救设备和药品。
4.具备符合国家规定的放射性粒子保管、运输设施，并由专人负责。
（五）按照国家有关放射防护标准制订防护措施并认真落实。
（六）有至少2名具有放射性粒子植入治疗技术临床应用能力的本医疗机构注册医师，有经过放射性粒子植入治疗相关知识和技能培训并考核合格的、与开展本技术相适应的其他专业技术人员。
二、人员基本要求（一）开展放射性粒子植入治疗技术的医师。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为开展本技术相关专业的本医疗机构注册医师。
2.有5年以上开展本技术相关专业临床诊疗工作经验，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格（开展口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗，应当有5年以上口腔颌面外科或头颈肿瘤外科临床诊疗工作经验）。
3.经过省级卫生计生行政部门指定的培训基地关于放射性粒子植入治疗相关专业系统培训，具备开展放射性粒子植入治疗技术能力。
辐射工作单位申领辐射安全许可证流程
辐射工作单位申领辐射安全许可证流程根据自2005年12月1日起正式实施的由中华人民共和国国务院颁布的《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》规定：生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当取得相应的辐射安全许可证。
生产放射性同位素、销售和使用I类放射源、销售和使用I类射线装置的单位的许可证，由国家环境保护总局审批颁发；除此之外的单位的辐射安全许可证，由省环保局审批颁发。
为了方便我省辐射工作单位申领、换发辐射安全许可证，特将申领辐射安全许可证的办事流程公布如下：申请材料填报须知1、申请材料可到当地环保局领取，或到省环保厅网站下载，所填写内容一律打印或正体书写。
2、本流程中红色标示部分为必须填写项目，不填写或填写不实都定为不符合条件材料，不予受理。
3、材料中注有（盖章）或（公章）字样的必须加盖申请单位公章，否则等同无效。
4、橙色斜体部分为示例，填写时应根据本单位实际情况如实填写。
5、市级环保部门对申请材料进行初审，对不符合条件的申请材料应指导，并督促申请单位进行完善。
初审通过后应．填写．．．．。
．．初审意见6、省辐射站辐射安全许可审批期限为20个工作日，自接到申请单位申请材料并开始受理之日算起。
7、申请材料用A4纸装订成册，前面附目录，附在《辐射安全许可证申请表》后面，并加盖骑逢章。
辐射安全许可证申 请 表申请文号：申请单位（申请单位全称）（盖章）申请日期国家环境保护总局制辐射工作单位基本情况辐射安全许可内容申请（一）放射源（本表按规划设计规模量填写）（二）非密封放射性物质（本表按规划设计规模量填写）辐射安全许可内容申请（三）射线装置（本表按规划设计规模量填写）辐射安全与环境保护管理机构及专/兼职管理人员表监测设备、报警仪器和辐射防护用品登记表备注：1、工作人员配置TLD清单。
2、从事开放性同位素应用的单位另须配置αβ表面沾污仪。
3、电子加速器及使用三类以上放射源单位须配置X－γ剂量仪。
4、工作人员培训合格证明。
放射许可许可证办理流程
放射许可许可证办理流程
嘿，朋友们！今天咱就来讲讲放射许可许可证的办理流程，这可太重要啦！
你知道吗，就像你要去一个神秘的地方探险，得先找到正确的入口一样，办理放射许可许可证就是打开那扇门的钥匙。
比如说，你开了一家医院，没有这个许可证，那可不行呀！
首先，你得准备好各种材料。
这就像是给你的探险之旅准备装备，少一
样都不行！什么申请表啦、身份证明啦、相关的技术资料啦，都得整得齐齐的。
然后啊，咱得去提交申请。
想象一下，这就像你把准备好的行囊交到一
个重要的关卡，满心期待地等着通过。
这时候可别着急，耐心等着审核。
审核的过程呢，就像是一场严格的考试，他们会仔细检查你提交的每一
个细节。
要是出了点小差错，哎呀呀，可就得重新来啦！所以一定要认真仔细哦！
通过审核后，哇塞，你就离拿到许可证不远啦！接下来就是等待领证啦，就像等待一份珍贵的礼物一样激动人心！
“哎呀，这办理流程会不会很麻烦啊？”有人可能会这么问。
嘿，麻烦是有点，但只要你一步一步按要求来，肯定能办下来的呀！而且，这可是关系到很重要的事情呢，可不能马虎呀！
总的来说，办理放射许可许可证虽然有点繁琐，但只要你用心去做，肯
定没问题的。
就像爬山一样，虽然过程有点累，但当你爬到山顶，看到那美丽的风景，一切都值得啦！所以，大家可别嫌麻烦，加油去办理吧！。
介入粒子流程
放射性粒子临床应用技术流程
根据《放射性粒子组织间近距离治疗肿瘤规范》制定本流程。
1.接受放射性粒子植入的病人，应有明确的诊断材料，完备的病案记录，一般
要求住院实施。
2.制定治疗计划(TPS)前，要认真核对病人的医疗挡案，如果发现临床检查与
近期影像学检查结果不符合，要及时重复影像学检查纠正。
3.制定临床靶区并报上级医师核准。
处方剂量由临床医生确定并报上级医生审
核。
4.由科室负责人根据病人治疗计划，提前三天向核医学科提出购进粒子的种
类、活度和粒子数量的计划。
5.使用粒子当初活度必须进行衰变校正。
6.核医学核将粒子消毒处理后，与其他临床科室交接粒子需双人管理，并制定
交接记录。
7.实际操作过程中要密切监护病人病情变化并及时处理。
8.人员应在胸前佩带个人计量计(片)(穿戴铅围裙者剂量应计置于铅围裙与前
胸之间)，并按期测量个人累积剂量登记在案。
9.皮肤暴露部份若破裂，应包严。
10.治疗结束后，要仔细核对粒子植入数量，清点手术器具。
11.与125I籽源接触的物品，术后应检查是否被污染，若污染严重，应密封包扎
后移交核医学科进行放射性废物处理。
12.术后应检测工作场所辐射水平，以免籽源可能遗忘或环境污染。
13.治疗记录编号存档，以备查。
放射性粒子植入流程(参考模板)
放射性粒子植入流程一．适应症：无法手术或不愿、不宜手术的原发肿瘤；肿瘤手术不净，术中植入；不宜手术的转移性肿瘤；转移瘤或原发肿瘤引起的疼痛；外放疗效果不佳或失败的病历；外放疗或化疗剂量不足，作为局部剂量补充。
二．禁忌症：出凝血障碍；脏器功能严重衰竭；精神障碍。
三．粒子植入术前准备：1、完善相关影像学检查。
2、完善相关文书：手术同意书、永久植入人体材料同意书等。
3、患者准备：相关血液学检查、术前针注射、胰腺粒子植入必须的准备、前列腺粒子植入肠道和尿道准备等。
四．粒子植入途径：影像导向粒子植入：B超，CT等。
1、贴近胸膜的肿瘤和肝脏肿瘤可以运用多针技术，注意避开肋间沟，损伤肋间动脉等。
2、巧妙运用参照针技术进针。
3、肿块边沿粒子释放能有效保证剂量分布。
4、肺部中央型肿块和影像导向颅内肿瘤植入粒子最好运用单针、调针技术；按照一定规律和方向调整针尖位置。
5、严格按照治疗计划实施。
五．注意事项：胰腺植入粒子时术前、术后一定要使用抑制胰酶分解药物、禁食等等。
六．植入术中并发症应急处理：1、穿刺引起明显气胸(大于30%以上）时，要安置闭式引流，可以用中央静脉管代替；等待肺组织复张后保留引流管再植。
2、粒子异位或移位时，注意观察粒子的走向；一般不需和无法特殊处理。
3、合并肺部出血，支气管大咯血时，注意出血引起窒息等并发症。
4、出血明显时，运用止血敏、输血等对症处理；大出血难以控制时可以急诊介入或外科手术干预。
七．术后防护：1、距离和时间防护。
2、注意医务人员、患者家属及幼儿的防护。
3、患者粒子植入侧远离医务人员。
4、注意粒子植入数量的控制，多种微创治疗结合。
5、患者相对隔离。
6、合理使用防护产品。
八．术后随访：1、定期进行CT及CT增强扫描复查。
2、有条件的运用PET复查。
3、常规进行术后一周内影像检查验证。
4、必要时进行粒子补植，补植时间一般在术后1周左右进行。
5、粒子治疗有效影像表现为：粒子聚集、代谢降低。
(完整版)放射性粒子植入治疗技术管理规范(2017版)
附件15放射性粒子植入治疗技术管理规范（2017年版）为规范放射性粒子植入治疗技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。
本规范是医疗机构及其医务人员开展放射性粒子植入治疗技术的最低要求。
本规范所称放射性粒子植入治疗技术是指恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术，所涵盖的应用范围包括：实体肿瘤经皮影像（超声、CT、MRI等）引导下放射性粒子植入、经内镜（包括腹腔镜、胸腔镜、自然管道内镜等）放射性粒子植入、空腔脏器粒子支架置入、手术直视下放射性粒子植入。
一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展放射性粒子植入治疗技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。
（二）具有卫生计生行政部门核准登记的与开展该技术相关专业的诊疗科目，具有影像引导技术设备（如超声、CT、MRI、内镜等）和放射粒子治疗计划系统。
（三）医疗机构应当具有《放射诊疗许可证》、《放射性药品使用许可证》（第一类及以上）、《辐射安全许可证》等相关资质证明文件。
（四）治疗场地要求。
1.符合放射性粒子植入技术操作场地及无菌操作条件。
2.全部影像引导技术设备（超声、CT、MRI、DSA）具备医学影像图像管理系统。
3.具备进行抢救手术意外必要的急救设备和药品。
4.具备符合国家规定的放射性粒子保管、运输设施，并由专人负责。
（五）按照国家有关放射防护标准制订防护措施并认真落实。
（六）有至少2名具有放射性粒子植入治疗技术临床应用能力的本医疗机构注册医师，有经过放射性粒子植入治疗相关知识和技能培训并考核合格的、与开展本技术相适应的其他专业技术人员。
二、人员基本要求（一）开展放射性粒子植入治疗技术的医师。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为开展本技术相关专业的本医疗机构注册医师。
2.有5年以上开展本技术相关专业临床诊疗工作经验，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格（开展口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗，应当有5年以上口腔颌面外科或头颈肿瘤外科临床诊疗工作经验）。
放射诊疗许可审批流程-个人整理
放射诊疗许可审批流程-个人整理第一篇：放射诊疗许可审批流程-个人整理放射诊疗许可审批流程一、申请人提出书面申请，并提交以下材料：医疗机构从事放射诊疗工作，未取得原《放射工作卫生许可证》的，应当向卫生行政部门提出申请，并提供如下申请材料：(一）、放射诊疗许可证申请表；(二）《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》复印件(三）大型医用设备（限甲类、乙类大型医用设备）配置许可证明文件复印件；(四）放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书或专业技术培训证明复印件；(五）放射诊疗设备清单；(六）放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件；(七）安全防护专（兼）职管理人员名单；(八）安全防护管理制度及放射事件应急处理预案；其中（一）和（五）需同时提交电子版。
医疗机构已开展放射诊疗工作，并持有有效的原《放射工作卫生许可证》，应当向卫生行政部门申请换发放射诊疗许可，并提交如下申请材料：（一）放射诊疗许可证申请表；（二）《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》复印件（三）放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书复印件或专业技术培训证明复印件；（四）放射诊疗设备清单；（五）年度放射诊疗设备防护性能和质量控制检测报告复印件；其中（一）和（四）需同时提交电子版以上申请材料均应真实、完整，原件应加盖申请机构公章。
二、受理。
申请材料齐全并符合法定形式的，绥中县卫生监督所当场受理；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，卫生监督所在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，申请人按要求将材料补正后，当场受理。
三、审查。
卫生监督局受理申请后，对有关材料进行审核并进行实地核查。
四、决定。
卫生监督局在《中华人民共和国行政许可法》规定的时限内，对符合条件的申请人，作出准予该项行政许可的决定，并自决定作出之日起10日内向申请人颁发《建设项目卫生审查认可书》；对不符合条件的申请人，作出不予许可的书面决定并说明理由，自决定作出之日起5日内告知申请人。
放射医学证办理流程
放射医学证办理流程一、了解基本要求。
放射医学证可不是随随便便就能办的呢。
要想办理这个证呀，得先看看自己是不是符合基本要求。
一般来说，你得是学放射医学相关专业的哦，就像那些在医学院里专门研究放射医学的小伙伴们。
而且，还得有一定的学历要求呢，不同地区可能会有些小差异，但基本上大专或者本科相关专业毕业的机会比较大。
这就像是一场入场券的考验，只有满足了这些基本条件，咱们才有资格进入办理这个证的大门。
二、参加相关培训。
满足基本要求后，可不能就直接拿证啦。
接下来要做的就是参加相关培训。
这个培训可重要啦，它就像是一个魔法训练营，能让你学到好多关于放射医学的实用知识和技能。
培训的内容可丰富了，从放射设备的操作到如何保护自己和患者免受辐射危害，应有尽有。
培训的方式也多种多样，有课堂上老师面对面的讲解，也有实际操作的演练。
在培训过程中，要像个好奇宝宝一样，积极提问，把所有不懂的地方都搞清楚，这可是为了以后能更好地工作，也是为了顺利拿到放射医学证哦。
三、准备申请材料。
培训结束后，就该准备申请材料啦。
这就像是准备一场盛大派对的物品一样，一样都不能少。
首先呢，得有自己的身份证明，这是证明你是谁的重要东西呀。
然后就是学历证书的复印件，这是在告诉相关部门你是有专业知识背景的。
还有培训合格的证明，这可是你在培训营里努力的成果呢。
另外，可能还需要一些健康证明之类的东西，毕竟放射医学工作可能会对身体有一定要求。
把这些材料都整整齐齐地准备好，放在一个文件夹里，就像给它们安了一个温馨的小家。
四、提交申请。
材料都准备好了，那就可以去提交申请啦。
这一步就像是把精心准备的礼物送给别人一样，带着满满的期待。
要找到当地负责办理放射医学证的部门，一般可能是卫生健康委员会之类的地方。
走进去的时候，不要紧张，就像去见一个老朋友一样。
把准备好的材料递交给工作人员，他们会仔细查看的。
如果有什么问题，他们会告诉你的，这时候要虚心接受，然后按照要求去补充或者修改。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
放射性粒子植入相关证照办理流程
第一步：出具环境评估报告
受理部门：省环保局指定的评价机构
办理流程：联系环保局的下属评价机构，到医院进行实地环
境评价，出具环境评估报告。
预计时间：一个月
第二步：办理《辐射安全许可证》
受理部门：省环保局
管理规定：《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》
所需材料：环境评估报告、《辐射安全许可证申请表》等
备注：一般来讲，医院已经办理过《辐射安全许可证》，X
线检查、DR检查、CT等项目都需通过辐射安全检查，
此次更改主要是在原《辐射安全许可证》附件中增加
三个项目：“密封籽源”、“籽粒插植治疗”、“碘125
粒子植入”。
预计时间：一个月内可获得新的《辐射安全许可证》，有效
期5年。
第三步：取得《辐射安全许可证》后可办理放射性同位素的转让审批手续。
受理部门：省环保局
办理流程：1.网上（)或省环保局获
取相关转让协议。
2.与粒子销售公司签订协议。
3.协议交省环保局备案。
相关资料：非密封放射性物质转让审批表、放射性同位素转
让协议书、废源回收协议、协议双方辐射安全许
可证。
特别规定：每6个月办理一次转让手续
办理流程：1.《碘125粒子植入预评价报告》：医院提交上
报材料（场地情况、设备情况、操作人员情况等）
由受理部门组织专家对上报材料进行评审，专家
提问，院方答疑。
2.《碘125粒子植入控制效果评价报告》：由受
理部门到医院现场对手术的书签准备、粒子收货
及储存、粒子装枪及消毒、术中对周边人员的辐
射剂量、术后病人对周围环境及人员的辐射影
响、术后核污染的处理等全方位测量及评价，需
要在医院至少进行一次粒子植入手术。
备注:非必须程序，以各地区实际规定为准。
第四步：办理《放射诊疗许可证》
受理部门：省卫生监督所
管理规定：《卫生部关于印发放射诊疗许可证发放管理程序
的通知》
所需资料：《辐射安全许可证》、《碘125粒子植入预评价报
告》、《碘125粒子植入控制效果评价报告》、《放
射诊疗许可证申请表》等。
办理流程：医院向省卫生监督所提交相关材料及申请后，省
卫生监督所组织专家评审，然后报省卫生厅批
复。
备注：一般来讲，开设放射科的医院已经办理过《放射诊
疗许可证》，此次更改只是在原《放射诊疗许可证》
诊疗范围内增加“核医学”项目。
预计时间：两个月。
第五步：办理《放射性药品使用许可证》
受理部门：省食品药品监督管理局
管理规定：《放射性药品管理办法》、《核发<放射性药品使用
许可证>验收标准》
所需资料：《放射诊疗许可证》、《辐射安全许可证》、《放射
性药品使用许可证申请表》等。
备注：有些开设核医学科的医院已经办理《放射性药品使用许可证》，但附件中大多只注明碘131及其他放射性的
使用技术，此次更改需在药品类别中增加“密封籽源”
及“籽粒插植治疗”两项。
预计时间：2周。