临床药理学总论研究生
药理学简答题(考研)
药理学简答题&论述题（哈医大考研初试&复试）第一章药理学总论—绪言1.新药的研究过程可分为几个阶段？1）临床前研究2）临床研究3）上市后的药物监测2.临床前研究包括什么？（2011年考过）（2016复试）1）药物化学：（1）制备工艺路线（2）理化性质（3）质量控制标准2）药理学：（1）药效学（研究对象为实验动物）（2）药代动力学（3）毒理学3.新药的临床研究可分为几期每期内容是什么？（2009年考过）（2016面试）内容受试者数量要求Ⅰ初步的药理学及安全性评价试验健康志愿者 20-30Ⅱ随机双盲对照试验病人≥100Ⅲ上市前，试生产期，扩大的多中心临床试验病人≥300Ⅳ新药上市后监测病人≥2000第二章药物代谢动力学4.药物通过细胞膜的方式？（2014年考过）（复试）1）滤过（水溶性扩散）2）简单扩散（脂溶性扩散）3）载体转运：（1）主动转运（2）异化扩散5.载体转运特点？1）选择性2）饱和性3）竞争性6.药物主动转运和被动转运的特点：（2009年考过）主动转运：需要载体和能量逆浓度梯度，有饱和性，有竞争性抑制。
被动转运：不耗能，顺浓度梯度扩散，无饱和性，无竞争性抑制。
7.影响药物通透细胞膜的因素？（以简单扩散为例）（2011年考过）（复试）1）膜面积2）药物的解离度3）体液的PH 4）膜两侧的浓度差5）药物分子的通透系数6）细胞膜的厚度7）载体蛋白的量和功能通透量（单位时间分子数）=（C1- C2）╳（面积╳通透系数/厚度）8.药物的给药途径有哪些？1）口服 2）吸入 3）局部用药 4）舌下给药 5）注射给药9.影响药物在体内分布的因素？（2016复试）1）药物的脂溶度 2）毛细血管通透性 3）器官和组织的血流量 4）与血浆蛋白和组织蛋白结合能力 5）药物的pk a和局部的PH值 6）药物转运载体的数量和功能的状态 7）特殊组织的屏障作用10.体内屏障包括？1）血脑屏障 2）胎盘屏障 3）血眼屏障第三章药物效应动力学11.药物代谢涉及的反应？各个反应包括？（2014年考过）1）Ⅰ相反应：通过引入或脱去功能基团（-OH,-NH2，-SH）使原形药生成极性增高的代谢产物，其多为无活性的，不再产生药理作用，氧化，还原，水解均为Ⅰ相反应。
[课件]临床药理学——. 《总论》. 欧阳冬生. 中南大学临床药理学研究所PPT
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抗高血压药 降血糖药
血压
血糖
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B、血药浓度监测： 不能根据药效学指标来调 整给药剂量但量效关系明显：如：应用治 疗指数小的抗生素治疗严重感染
给药方 案
TDM
血药 浓度
组 织 器 官
C、基因导向：不能根据药效学指标来调整 给药剂量,量效关系不明显？？？
No Image
三、临床药理学研究的伦理道德 No
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以人为对象的生物医学试验中，侵犯人权 的事件历史上屡有发生：
Radiation experiments performed on housands of
civilians，1940 -50，US
Experiments in elderly，prisoners，mentally
No Image
1954年：John Hopkins大学建立第一个临床药理研究室； 1967年：意大利在欧洲第一个成立了全国临床药理学会；
1971年：美国成立了临床药理学会； IUPHAR为了促进临 床药理学的发展特地建立了临床药理专业组； 1972年：瑞典卡罗林斯卡(Karolinska)医学院附属霍定 (Huddings)医院建立的临床药理室接纳各国学者进修；
在个体化用药中的地位 No
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不需剂量个体化：个体差异小、治疗窗宽（
OTC）
需要剂量个体化：个体差异大、治疗窗窄（
抗高血压药物、地高辛等）
实现药物剂量个体化的途径—— No
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A、临床评估：药物治疗时，可找到可监测 的药效学指标，则可根据治疗目标设定 或调整给药剂量和速度，如：
(二)、中国
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“神农尝百草”的传说和“君有病饮药，臣先尝之” 1979年7月：在北京召开“全国临床药理专题讨论会”； 1979～1980年：全国重点医学院校开始为本科生开设临 床药理学课程，随后各校开始招收研究生 1980年：北京医学院设立了临床药理研究所； 1982年：卫生部科教司在湖南医学院成立了国家临床药理 培训中心；随后由药政局先后在北京、上海、中山、湖南 四所医科大学设立培训中心；
药理学考试大纲-临床专业
新疆医科大学药理学考试大纲（供临床医学专业用）新疆医科大学药理教研室2008年10月修订2008.12(重审）药理学考试大纲(适用于临床医学专业用）编写: 艾尼瓦尔，李琳琳审稿:王晓雯Ⅰ前言药理学是研究药物与机体相互作用规律及其机制的一门科学，是临床医学各专业的基础课程,是基础医学与临床医学间的桥梁，其主要教学目的是为临床医学专业学生在临床工作中合理用药防治疾病提供理论依据,为从事临床医疗工作奠定基础。
为帮助考生明确药理学课程复习范围和有关要求，同时指导学生进一步巩固所学的基础知识,基本理论，基本技能，特制定本考试大纲。
Ⅱ考试内容第一篇药理学总论第1章药理学总论——绪言一、核心内容:药理学、药动学、药效学的概念。
二、重点内容:药物的概念、药物效应动力学和药物代谢动力学研究范围。
第2章药物代谢动力学一、核心内容：药物四个体内过程(吸收、分布、代谢、排泄）概念及其影响因素，特别是体液PH值改变对药物解离度及跨莫转运的影响。
血浆半衰期(ｔ1/2）的含义及稳态血药浓度(Css)(坪值）的概念。
二、重点内容：首过消除、血浆蛋白结合率、肝肠循环、肝药酶的特点、肝药酶诱导剂和肝药酶抑制剂的临床意义。
第3章药物对机体的作用——药效学一、核心内容:药物作用的基本规律、选择性的概念、不良反应等,以受体学说来阐明药物作用机制二、重点内容:治疗作用与不良反应,药物剂量，药物与受体结合产生效应具备的2个条件，由此将药物分为激动剂、拮抗剂和部分激动剂三类。
第４章影响药物效应的因素（自学）一、核心内容：影响药物效应的因素。
二、重点内容:１．药物相互作用:协同作用、拮抗作用。
2．耐受性、成瘾性、耐药性的概念。
第二篇外周神经系统药理第５章传出神经系统药理概论一、核心内容:传出神经系统递质的分类和分布、受体类型分布与相应递质结合后产生的效应二、重点内容：传出神经系统药物的作用方式和分类。
第6章拟胆碱药一、核心内容：毛果芸香碱、新斯的明的药理作用、应用、不良反应。
《药理学》总论练习题及答案
《药理学》总论练习题及答案一、单选题：是指药物:1.药物的ED50A.引起50％动物死亡的剂量B.和50％受体结合的剂量C.达到50％有效血浓度的剂量D.引起50％动物阳性效应的剂量E.引起50％动物中毒的剂量2.某患者胃肠绞痛,用阿托品治疗,病人胃肠绞痛明显缓解,但出现口干,排尿困难,后者为:A.药物的急性毒性反应所致B.药物引起的变态反应C.药物引起的后遗效应D.药物的特异质反应E.药物的副作用3.某患者经氯霉素治疗伤寒,一个疗程后,出现再生障碍性贫血,后者属于:A.继发反应B.毒性反应C.变态反应D.后遗效应E.副作用4.在碱性尿液中弱碱性药物：• A.解离少，再吸收多，排泄慢B.解离少，再吸收少，排泄快C.解离多，再吸收多，排泄慢D.解离多，再吸收少，排泄快时间间隔给药，为迅速达到稳态浓度，可将首次剂量：5.以近似血浆T1/2•A.增加半倍 B.增加一倍 C.增加二倍D.缩短给药间隔E.连续恒速静脉滴注：6.按一级动力学消除的药物，其T1/2A.固定不变B.随用药剂量而变C.随血浆浓度而变D.随给药次数而变7.药物在血浆与血浆蛋白结合后,下列哪项正确:A.药物作用增强B.暂时失去药理活性C.药物代谢D.药物排泄加快E.药物作用减弱8.有关一级动力学消除,错误的概念是:A.此时血药浓度与时间呈直线关系B.指单位时间内消除恒定比例的药量C.血药浓度按等比级数衰减恒定D.又叫恒比消除E.T1/29.产生副作用时所用的剂量为:A.极量B.治疗量C.大于治疗量D.半数致死量E.最小中毒量10.药物在血浆中主要与何种血浆蛋白结合：A.脂蛋白B.白蛋白C.球蛋白D.血红蛋白质E.载脂蛋白11.大多数药物的跨膜转运方式是：A.主动转运B.滤过C.简单扩散D.易化扩散E.胞饮12.药物发生毒性反应可能说法不对的是:A.一次用药超过极量B.长期用药逐渐蓄积C.病人肾、肝功能低下D.高敏性病人E.病人属过敏体质13.受体激动药的概念是:A.与受体有较强的亲和力,也有较强的内在活性B.与受体有较强的亲和力,无内在活性C.与受体有较弱的亲和力,较弱的内在活性D.与受体无亲和力与内在活性E.以上都不对14.受体阻断药(拮抗剂)的特点是:A.无亲和力,无内在活性B.有亲和力,有内在活性C.有亲和力,•无内在活性D.有亲和力,有较弱内在活性E.无亲和力,有内在活性1.6天,按逐日给予恒定治疗剂量,血浆浓度达到坪值的时间是: •15.地高辛T1/2A.10天B.12天C.6-7天D.4-5天16.某药按一级动力学规律消除,一次静注后第一小时测得的血药浓度是100ug/100ml,第十小时测得的血药浓度是12.5ug/100ml,该药的半衰期是:A.1小时B.2小时C.3小时D.4小时E.5小时17.经反复多次用药后,机体对药物的敏感性降低称为:A.抗药性B.习惯性C.成瘾性D.耐受性E.依赖性18.药物的半衰期是指:A.药物的稳态血浓度下降一半的时间B.药物的有效血浓度下降一半的时间 •C.药物的组织浓度下降一半的时间D.药物的血浆浓度下降一半的时间19.药物的内在活性是指:A.药物穿透生物膜的能力B.药物脂溶性强弱C.药物水溶性大小D.药物对受体亲和力高低E.受体激动时的反应强度20.A药比B药安全,依据是:A.A药的LD50/ED50值比B药大B.A药的ED50/LD50比B药大C.A药的LD50比B药小D.A药的LD50比B药大E.A药的ED50比B药小 •21.治疗量是指什么量之间：A.最小有效量与最小中毒量B.最小有效量与极量C.最小有效量与最小致死量D.常用量与最小中毒量22.药物的变态反应与下列哪一因素有关：A.与剂量大小B.与年龄性别C.与药物毒性大小D.与遗传因素23.产生副作用的原因是：A.药物作用选择性低B.用药剂量过大C.用药时间太长 C.个体对药物反应太强烈24.下列说法哪一点为错误:A.同一药物可有不同剂型B.不同给药途径的药物吸收率不同C.不同药剂所含的药量虽然相等,药效强度不尽相等D.缓释制剂利用有药理活性的基质或包衣阻止药物迅速溶出E.肠外给药一般除油溶长效注射剂外,还有控释制剂可控制药物恒速释放及恒速吸收25.吸收特点为:A.促进胃排空的药物减慢药物吸收B.食物对药物吸收总的来说影响较大C.饭后服药吸收较平稳D.抑制胃排空药能加速药物吸收E.四环素与Fe2+不相互影响吸收26.药物副作用:A.常在较大剂量时发生B.一般不太严重C.是可以避免的D.并非药物效应E.与药物选择性高有关27.药物效应强度:A.其值越小则强度越小B.与药物的最大效能相平行C.是指能引起等效反应的相对剂量D.反映药物与受体的解离E.越大则疗效越好28.有关内在活性哪一点是错误的:A.两药亲和力相等时,其效应强度取决于内在活性B.内在活性用α表示C.内在活性范围为0％－100％D.两药内在活性相等时,其效应强度取决于亲和力E.激动药与拮抗药均具有内在活性29.受体:A.是动物进化过程中所形成的组织蛋白组分B.为客观存在的实体C.作用机制大多尚未被阐明D.为一个空乏笼统的概念E.分子在细胞中含量较高30.下列不正确的为:A.药物作用为药物与机体细胞间的初始作用B.药物作用有其特异性C.药理效应是药物作用的结果D.药物作用有选择性E.药理效应与治疗效果意义相同31.pKa:A.仅指弱酸性药物在溶液中50％离子化时的pHB.其值对各药来说并非为固定值C.与pH的差值以数学值增减时,药物的离子型与非离子型浓度比值以指数值相应变化D.pKa小于4的弱碱药,在胃肠道内基本都是离子型E.pKa大于7.5的弱酸药在胃肠道内基本都是离子型32.关于口服给药错误的描述为:A.口服给药是最常用的给药途径B.多数药物口服方便有效,吸收较快C.口服给药不适用于首关消除多的药物D.口服给药不适用于昏迷病人E.口服给药不适用于对胃刺激大的药物33.血脑屏障:A.是血-脑、血-脑脊液及脑脊液-脑3种屏障的总称B.其中脑脊液-脑屏障是阻碍药物穿透的主要屏障C.是大脑自我调节机制D.可使季铵化阿托品易于通过E.使治疗脑病可选用高极性的药物34.生物利用度:A.是指经过肝脏首关消除前进入血液中的药物相对量B.反映药物吸收速度对药效的影响C.是原料药物质量的一个重要指标D.相等的药物,口服后测得的量-效曲线的AUC不等E.其口服时计算式为F=(静注定量药物后AUC:口服等量药物后AUC)×100％二、多选题1.药理学:A.是研究药物的学科之一B.是为临床合理用药提供基本理论的基础学科C.是为防治疾病提供基本理论的基础学科D.研究的主要对象是机体E.研究属于狭义的生理科学范畴2.药物不良反应包括:A.副反应B.毒性反应C.后遗效应D.停药反应E.变态反应3.药物作用机制包括:A.参与或干扰细胞代谢B.影响核酸代谢C.影响生理物质转运D.作用于细胞膜的离子通道E.对酶的影响4.首过消除是药物口服后:A.经胃时被胃酸破坏B.经肠时被粘膜中的酶破坏C.进入血液时与血浆蛋白结合而失活D.经门脉入肝脏被肝药酶灭活E.极性过高不能经胃肠吸收5.亲和力:A.单位为摩尔B.为解离常数负对数C.与分子量成正比D.仅为激动药所具有E.常用pD2表示6.部分激动药:A.与受体亲和力小B.内在活性较大C.具有激动药与拮抗药两重特性D.与激动药共存时(其浓度未达Emax时),其效应与激动药拮抗E.量-效曲线高度(Emax)较低7.第二信使包括:A.G-蛋白、环磷鸟苷B.核糖核酸、肌醇磷脂C.环磷腺苷、钙离子D.蛋白酶、P450E.肌醇磷脂、镁离子8.下列说法错误的为:A.药理学研究中更常用浓度-效应关系B.药理效应强弱为连续增减的量变,称为质反应C.TD50／ED50或TC50／EC50所表示安全指标十分可靠D.动物实验常用LD50／ED50作为治疗指数E.ED95--TD5之间称为安全范围9.生物转化:A.主要在肝脏进行B.第一步为氧化、还原或水解，第二部为结合C.与排泄统称为消除D.主要在肾脏进行E.使多数药物活性增强,并转化为极性高的水溶性代谢物10.有关药物排泄正确的是:A.碱化尿液可促进酸性药物经尿排泄B.酸化尿液可使碱性药物经尿排泄减少C.药物可自胆汁排泄,原理与肾排泄相似D.粪中药物多数是口服未被吸收的药物E.肺脏是某些挥发性药物的主要排泄途径11.零级消除动力学:A.药物血浆半衰期不是固定数值B.机体只能以最大能力将体内药物消除高低有关C.其消除速度与CD.为恒速消除E.亦可转化为一级动力学消除12.一级消除动力学:A.药物半衰期并非恒定值B.药物半衰期与血药浓度高低无关C.为绝大多数药物消除方式D.其消除速率为体内药物瞬时消除的百分率E.其消除速率表示单位时间内消除实际药量13.表观分布容积:A.为表观数值,不是实际的体液间隔大小B.为静脉注射一定量药物待分布平衡后,按测得的血浆浓度计算该药应占有的血浆容积C.与血浆清除率在一级动力学药物中各有其固定数值D.不因剂量大小改变其数值E.在多数药物中其值均小于血浆容积14.血药稳态浓度(Css):才能达到A.在一级动力学中,约需6个t1/2B.达到时间不因给药速度加快而提前C.在静脉恒速滴注时,血液浓度可以平稳达到内静脉滴注量的1.44倍在静脉滴注开始时D.在第一个t1/2推入静脉即可立即达到E.不随给药速度快慢而升降15.下列哪些临床合理用药时应加以考虑:A.使血液浓度波动于最小中毒血浆浓度(MTC)与最小有效血浆浓度(MEC)之间治疗窗B.医师应根据病人肝、肾功能调整剂量C.临床治疗常需连续给药以维持有效血药浓度D.一般可采用每一个半衰期给予半个有效量并将首次剂量加倍的给药方法E.临床用药可根据药代动力学参数来计算剂量及设计给药方案16.下列有关房室模型的正确叙述为:A.药代动力学房室是按药物分布速度以数学方法划分概念多数药物按单房室模型转运B.用同一药物试验,在某些人呈二室模型,另些人可能呈一室或二室模型D.同一药物静脉注射时呈二室模型而口服呈单一房室模型E．房室模型为药物固有的药代动力学指标17.影响药效学的相互作用包括:A.生理性拮抗B.生理性协同C.受体水平拮抗D.相互影响排泄E.干扰神经递质转运18.影响药物作用因素包括:A.年龄,遗传异常B.性别,病理情况C.适应症,抗菌谱D.药物剂型,配伍禁忌E.心里因素,药物耐受三、填空题1．药物的体内过程包括（）、（）、（）、（ ••）。
临床前药理学研究主要药效学研究方法
临床前药理学研究主要药效学研究方法临床前药理学研究是新药开发过程中的重要环节，它描述了药物在体内的药效学特征，为药物疗效和安全性的评估提供了重要依据。
在这篇文章中，我将全面评估临床前药理学研究的主要药效学研究方法，并分享我对这个主题的个人观点和理解。
1. 总论临床前药理学研究的主要目的是评估药物在动物体内的药效学特征，包括药物代谢、药物动力学特性和药物的药物相互作用等。
药效学研究方法可以帮助我们全面了解药物在体内的活性和药效，为进一步的临床研究提供依据。
2. 体内活性评估方法2.1 体外实验体外实验是最常用的初步筛选药效学特性的方法之一。
通过体外实验，我们可以研究药物与靶标的相互作用，例如药物与酶的结合情况。
可以使用细胞模型评估药物对细胞活性的影响，例如细胞增殖、细胞凋亡等。
2.2 动物模型动物模型是临床前药理学研究中常用的工具。
通过在动物体内进行实验，可以评估药物在体内的代谢状况、药物动力学特性以及药物的效果和副作用。
常用的动物模型包括小鼠、大鼠、猴子等。
3. 药物代谢研究方法药物代谢研究是临床前药理学研究中重要的一部分。
药物代谢的研究可以帮助我们了解药物在体内的代谢机制、代谢产物的生成过程以及药物的代谢途径。
常用的药物代谢研究方法包括体外代谢实验、体内代谢实验以及药物代谢产物的鉴定和确定。
4. 药物动力学研究方法药物动力学是临床前药理学研究中的重要内容。
药物动力学研究可以帮助我们了解药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的过程。
常用的药物动力学研究方法包括药物的血药浓度测定、药物的药物动力学参数计算以及药物的体内外动力学特性比较。
5. 药物相互作用研究方法药物相互作用是临床前药理学研究中的重要内容。
药物相互作用研究可以帮助我们了解药物之间的相互作用机制以及药物之间的协同作用或拮抗作用。
常用的药物相互作用研究方法包括药物的相互作用筛选实验、药物的相互作用机制研究以及药物相互作用的影响评估。
总结回顾：临床前药理学研究的主要药效学研究方法涵盖了体内活性评估、药物代谢研究、药物动力学研究和药物相互作用研究。
药理学总论级名词解释
药理学总论级名词解释药理学是研究药物的作用机制、药物与生物体之间相互作用的科学。
在药理学中，有许多专业术语，这些术语对于理解药物的作用原理和临床应用非常重要。
本文将对药理学总论中的一些常见名词进行解释。
1. 药物：药物是指能够治疗、预防或者诊断疾病的物质。
药物可以来自自然界的植物和动物，也可以是化学制剂合成的。
药物通过与生物体体内的靶点发生相互作用，发挥其治疗作用。
2. 靶点：药物作用的靶点是指生物体内的一种特定分子或细胞结构。
药物与靶点结合后，可以改变靶点的功能，从而产生生物学效应。
3. 药效学：药效学是研究药物在生物体内所产生的效应的科学。
它包括药物的作用机制、药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，以及药物的药效学参数的评估等内容。
4. 药代动力学：药代动力学是研究药物在生物体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的科学。
药代动力学包括药物的吸收速度、药物在体内的分布情况、药物的代谢速度以及药物的排泄速度等内容。
5. 毒理学：毒理学是研究药物和其他化学物质对生物体的毒性作用以及其机制的科学。
毒理学可以帮助我们了解药物的副作用、毒理反应以及药物与生物体之间的安全性。
6. 药物相互作用：药物相互作用是指当两种或多种药物同时应用时，它们之间可能发生的相互作用。
药物相互作用可以增强或减弱药物的疗效，也可以产生新的药理效应。
7. 药物耐受性：药物耐受性是指长期用药后，生物体对药物的反应逐渐减弱或消失的现象。
药物耐受性可以导致药物治疗失效，需要调整药物剂量或选择其他药物。
8. 药物副作用：药物副作用是指药物应用后除了治疗作用外产生的其他不良反应。
药物副作用可能出现在治疗剂量下，可能表现为轻微的不适感，也可能出现在过量用药时，可能导致严重的不良反应。
9. 剂量反应关系：剂量反应关系是指药物剂量与药物效应之间的关系。
剂量反应关系可以帮助我们确定最佳的药物剂量，以达到治疗效果。
10. 临床药理学：临床药理学是研究药物在临床应用中的作用和效应的科学。
简述临床药理学的研究内容
简述临床药理学的研究内容
临床药理学是研究药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄等药代动力学特性，以及药物对人体生理和病理状态的影响的学科。
本文将简述临床药理学的研究内容。
临床药理学是药理学的一个分支，主要研究药物在人体内的作用和作用机制。
其研究内容包括以下几个方面：
1. 药物的吸收、分布、代谢和排泄
药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄是临床药理学研究的重点。
这些过程直接影响药物的疗效和安全性。
临床药理学家通过研究这些过程，可以制定最佳的用药方案，如药物剂量、给药频率、给药方式等。
2. 药物的药效学
药物的药效学是研究药物对人体的作用和作用机制的学科。
临床药理学家通过研究药物的药效学特性，可以了解药物的作用机制和作用靶点，以及药物对疾病的治疗效果。
3. 药物的药代动力学
药物的药代动力学是研究药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程的学科。
临床药理学家通过研究药物的药代动力学特性，可以制定最佳的用药方案，如药物剂量、给药频率、给药方式等。
4. 药物的不良反应
药物的不良反应是临床药理学研究的重要内容之一。
药物可以引起各种不良反应，如恶心、呕吐、头痛、过敏反应等。
临床药理学家通过研究药物的不良反应，可以制定相应的预防措施和处理方法，以保障患者的安全。
5. 药物的相互作用
药物的相互作用是指不同药物之间的相互影响。
临床药理学家通过研究药物的相互作用，可以了解不同药物之间的相互影响，以及如何避免不良相互作用的发生。
6. 药物的遗传学
药物的遗传学是研究药物在人体内的遗传多态性和遗传变异对药物代谢和效应的影响的学科。
药理学简答题(考研)
药理学简答题&论述题（哈医大考研初试&复试）第一章药理学总论—绪言1.新药的研究过程可分为几个阶段？1）临床前研究2）临床研究3）上市后的药物监测2.临床前研究包括什么？（2011年考过）（2016复试）1）药物化学：（1）制备工艺路线（2）理化性质（3）质量控制标准2）药理学：（1）药效学（研究对象为实验动物）（2）药代动力学（3）毒理学3.新药的临床研究可分为几期每期内容是什么？（2009年考过）（2016面试）内容受试者数量要求Ⅰ初步的药理学及安全性评价试验健康志愿者 20-30Ⅱ随机双盲对照试验病人≥100Ⅲ上市前，试生产期，扩大的多中心临床试验病人≥300Ⅳ新药上市后监测病人≥2000第二章药物代谢动力学4.药物通过细胞膜的方式？（2014年考过）（复试）1）滤过（水溶性扩散）2）简单扩散（脂溶性扩散）3）载体转运：（1）主动转运（2）异化扩散5.载体转运特点？1）选择性2）饱和性3）竞争性6.药物主动转运和被动转运的特点：（2009年考过）主动转运：需要载体和能量逆浓度梯度，有饱和性，有竞争性抑制。
被动转运：不耗能，顺浓度梯度扩散，无饱和性，无竞争性抑制。
7.影响药物通透细胞膜的因素？（以简单扩散为例）（2011年考过）（复试）1）膜面积2）药物的解离度3）体液的PH 4）膜两侧的浓度差5）药物分子的通透系数6）细胞膜的厚度7）载体蛋白的量和功能通透量（单位时间分子数）=（C1- C2）╳（面积╳通透系数/厚度）8.药物的给药途径有哪些？1）口服 2）吸入 3）局部用药 4）舌下给药 5）注射给药9.影响药物在体内分布的因素？（2016复试）1）药物的脂溶度 2）毛细血管通透性 3）器官和组织的血流量 4）与血浆蛋白和组织蛋白结合能力 5）药物的pk a和局部的PH值 6）药物转运载体的数量和功能的状态 7）特殊组织的屏障作用10.体内屏障包括？1）血脑屏障 2）胎盘屏障 3）血眼屏障第三章药物效应动力学11.药物代谢涉及的反应？各个反应包括？（2014年考过）1）Ⅰ相反应：通过引入或脱去功能基团（-OH,-NH2，-SH）使原形药生成极性增高的代谢产物，其多为无活性的，不再产生药理作用，氧化，还原，水解均为Ⅰ相反应。
药理学(第9版)第一章 药理学总论——绪言
新药研发过程可分为临床前研究、临床研究和上市后药物监测三个阶段。
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重点难点
掌握
药物、药理学、药效动力学、药代动力学、新药； 新药研发过程，新药的临床研究分期。
熟悉
新药的临床前研究。
了解
药理学试验方法；药物与药理学的发展史。
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药理学（第9版）
一、药理学的性质与任务
（一）药物和药理学
第一章
药理学总论——绪言
作者 : 龚冬梅 杨宝峰
单位 : 哈尔滨医科大学
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目录
一 、药理学的性质与任务 二、药物与药理学的发展史 三、新药开发与研究
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药理学（第9版）
二、药物与药理学的发展史
（一）我国药物发展史
• 《神农本草经》 • 《新修本草》(唐代） • 《本草纲目》（明·李时珍）
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总论填空论述题-学生
药理学总论第一章绪言是非题1、药物与毒物具有化学本质的区别。
错药物与毒物质简只存在用量的差异2、实验药理学方法可选用动物或人进行实验研究。
错选用动物进行实验研究3、实验治疗学方法可选用正常动物或病理模型动物进行实验研究。
错应选用病理模型动物进行实验研究。
填空题1.药理学是研究 _________ 和__________ 相互作用规律的一门学科。
（答案）:①药物②机体2．药物是___________________ 的物质。
（答案）：①用于预防、治疗和诊断疾病的物质。
3．药理学的研究方法包括 ___________方法、 ___________方法和___________ 方法。
（答案）: ①实验药理学②实验治疗学③临床药理学4.药动学主要研究药物在体内的________ 、 _______ 、 _______ 、和 _______ 的规律。
（答案）①吸收②分布③代谢④排泄5.药理学根据研究对象和任务不同可分为 ____________ 、和_______ 两个学科。
（答案）①药效学②药动学6.------------------------------------------------------------ 实验药理学研究的对象是，实验治疗学研究的对象是 ---------- ，临床药理学研究的对象是--------------------------- 。
（答案）①动物②动物③人名词解释：药物：是指用于防治及诊断疾病的物质。
从理论上说，凡能影响机体器官生理功能及细胞代谢活动的化学物质都属于药物范畴，也包括避孕药和保健药。
药理学：是研究药物与机体（包括病原体）相互作用规律及原理的一门医学基础学科。
药效学：是研究药物对机体的作用和作用原理及规律的学科。
药动学：是研究机体对药物的作用规律，阐明药物在机体的吸收、分布、代谢和排泄过程中血药浓度随时间变化规律的学科。
简述题：1、简述药理学的概念及研究内容（题解）研究药物与机体相互作用的规律, 包括药效学研究、药动学研究2、药效学与药动学各研究什么内容？（题解）药效学主要研究药物对机体的作用，包括作用机制、临床应用等。
临床药学考研内容
临床药学考研内容临床药学考研内容一、药物学知识•药物的分类•药物的吸收、分布、代谢和排泄•药物作用的机制•药物相互作用和不良反应•药物剂量计算和给药方式•药物治疗的监测和评估二、药物分析学知识•药物分析的基本原理和方法•药物质量控制的方法和标准•药物分析的仪器设备和操作流程•药物分析结果的解释和报告编写•药物分析的质量管理和验证三、药剂学知识•药物的剂型和给药途径•药物配方的设计和制备技术•药剂的稳定性和保存要求•药物剂量的调整和给药计划制定•药物配方的质量控制和评价四、临床用药学知识•药物治疗常见病和多发病的原理和方法•药物治疗各种疾病的用药原则和规范•药物治疗的安全性和有效性评价•药理学知识在临床用药中的应用•个体化药物治疗的设计和实施策略五、药物信息学知识•药物信息的搜集和评价方法•药物数据库的应用和解读•药物信息系统和电子病历的使用•药物信息的传递和共享规范•药物信息的安全性和伦理问题六、临床药学研究方法•临床研究的设计和实施•药物临床试验的进行和监测•药物疗效和安全性评价的方法•药物治疗效果评估的统计学方法•药物流行病学和药物卫生学的研究以上是临床药学考研内容的相关知识点及大致内容。
在考研过程中，需要深入了解每个知识点，并根据考纲的要求进行重点复习。
考生需要熟悉基本原理和方法，并能够灵活运用于实际临床药学问题的解决中。
临床药学考研内容（续）临床药学管理知识•药物治疗质量管理与质量控制•临床药学服务的规范与评价•药事管理和药物经济学•药物信息系统的应用和管理•临床药学团队的组建与管理药学伦理学与法律知识•药学伦理与伦理委员会的职责与作用•药物研究伦理及伦理审核•药事法律法规与药品相关政策•药学专业行为准则与伦理标准•药品安全监管及药物安全性评价临床感染管理与药学安全•临床感染控制与预防•抗菌药物合理使用与耐药监测•药学安全与不良药品事件管理•药品质量控制与医疗器械管理•临床药学中的危险与错误管理药学教育与科学研究•药学教育与临床药学师承•临床药学科学研究方法与进展•药学期刊与学术会议的参与与投稿•临床药学领域的热点问题与前沿研究•药学专业技术人员的职业发展与就业前景以上是临床药学考研内容的进一步阐述。
药理学总论、研究对象和任务
特点
1. 不耗能 2. 无饱和性 3. 同其他以被动转运方式转运的药物之间无
竞争性抑制 4. 当膜两侧的药物浓度达到平衡时转运停止 5. 脂溶性强非解离型药物分子容易跨膜转运
Hale Waihona Puke 18影响因素⑴ 浓度差，膜两侧药物的浓度差越大转运越多 ⑵ 药物的分子大小，分子越小，药物越易透过
膜 ⑶ 脂溶性，脂溶性越大，药物越易透过膜 ⑷ 解离度，解离度越小，药物越易透过膜
2) 实验治疗学方法：以病理模型动物或组织器官为研 究对象，观察药物的治疗作用
3）临床药理学方法：以健康志愿者或病人为对象研究 药物的药效学和药代学。
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二、 药理学的发展
起源：药物学 建立：有机化学和实验生物学 发展：综合学科 分支：… …
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药理学的分支学科
*药理学 (pharmacology)
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Ⅲ期临床实验：新药批准上市前， 试生产期间，扩大的多中心临床试验， 对新药的有效性，安全性进行社会性 考察
Ⅳ期临床实验：上市后在社会人 群大范围内继续进行的受试新药安全 性和有效性评价（售后调研） 既是上市后药物监测
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药理学课程的学习重点
药理作用 作用原理 临床应用 主要不良反应 重要体内过程
*神经药理学 (neuropharmacology) *精神药理学（psychopharmacology） *内分泌药理学 (endocrine pharmacology) *免疫药理学 (immunopharmacology)
心血管药理学 (cardiovascular pharmacology) 生殖药理学 (reproductive pharmacology) 生化药理学 (biochemical pharmacology) 分子药理学 (molecular pharmacology) 药理遗传学 (pharmacogenetics) 临床药理学 (clinical pharmacology)
药理学第一章药理学总论PPT课件
药物的量效关系是药理学研究 的重要内容之一，对于临床用 药具有重要意义。
在量效关系曲线中，药物的效 应强度可以用纵坐标表示，药 物的剂量可以用横坐标表示。
药物的作用机制
药物的作用机制是指药物如何与 机体相互作用并发挥药理作用的 过程，是药物效应动力学研究的
核心内容。
药物的作用机制涉及药物与机体 细胞膜上或细胞内受体的相互作 用，以及由此引发的细胞功能变
01
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03
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半衰期
药物在体内消除一半所需的时 间。
表观分布容积
药物在体内分布达到平衡后， 按血浆中药物浓度计算应占有
的体液总容积。
清除率
单位时间内从体内清除的药物 量占给药量的比例。
生物利用度
药物经不同途径进入体内后被 吸收进入体循环的量占总给药
量的百分比。
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影响药物作用的因素
药物方面的因素
药物相互作用评估
评估药物之间的相互作用，避免药物 之间的不良反应和相互干扰，提高用 药安全性。
特殊人群用药安全性
针对不同年龄、性别、生理状况的人 群，评估药物的疗效和安全性，制定 相应的用药方案。
药物安全性评价标准
建立和完善药物安全性评价标准，规 范评价流程和方法，提高评价的科学 性和准确性。
药物风险管理
药物评价与重要作用。通过对药物的 有效性、安全性和经济性进行 评价，可以为药品监管部门提 供科学依据，确保药品的安全 性和有效性。
促进医药科学发展
药理学的发展对于促进医药科 学发展具有重要意义。通过不 断深入研究药物的作用机制和 效果，可以推动医药科学的进 步，为人类健康事业的发展做 出贡献。
物作用。
性别
不同性别的人体生理特征存在 差异，对药物的反应也有所不 同。
药理学总论简答题
药理学总论简答题1．血浆半衰期的含义和临床意义。
答：血浆中药物浓度下降一半所需的时间，其长短可反映体药物消除速度。
它是临床用药间隔的依据。
按一级动力学消除，t1/2 恒定，一次给药后经过 5 个t1/2 体药物基本消除；恒量给药，经过 5 个t1/2 血药浓度可达稳态浓度。
2．一级消除动力学的概念及其特点。
答：1）概念：体药物在单位时间消除的药物量与血浆药物浓度成正比。
2）特点：①药物的转运或消除与血药浓度成正比；②单位时间转运或消除按恒定比例药量消除；③药物消除半衰期与血药浓度无关，为常值；④是体大多数药物消除的方式。
3．简述不良反应的分类，并举例说明。
答：1）副作用，如阿托品用于解除胃痉挛时，可引起口干、便秘等副反应；2）毒性反应，如氯霉素对造血系统有毒性作用；3）后遗效应，如服用巴比妥类催眠药后，次晨出现困倦等现象；4）停药反应，如长期使用糖皮质激素后停药可导致医源性肾上腺素皮质功能不全；5）变态反应，如使用青霉素后出现过敏反应；6）特异质反应，略。
4．影响药物分布的因素有哪些。
答：1）血浆结合率；2）器官和组织的血流量；3）膜的通透性；4）体液的pH 和药物的解离度；5）体屏障（血脑屏障、胎盘屏障和血眼屏障）。
5．不同药物竞争同一血浆蛋白而发生置换现象，其后果是什么？答：药物中毒。
因为结合型的药物被置换出来，使血浆游离药物浓度明显增加。
如保泰松将抗凝血药华法林从血浆蛋白结合部位置换出来，抗凝作用增强，可造成严重的出血，甚至危及生命。
6．在某一药物的量效曲线可以得到哪些信息？答：1）从量反应的量效曲线可得知：最小有效量、最大效应、半最大效应浓度、效应强度。
2）从质反应的量效曲线可得知：半数有效量、半数致死量、治疗指数、安全围。
7．由停药产生的不良反应有哪些？答：停药综合征包括：1）戒断现象：对药物吗啡产生了依赖性者在停药后会出现戒断症状；2）反跳现象，如长期使用糖皮质激素后停药，导致原病复发或恶化。
《药理学》总结(表格版)
药理学总结第一章绪论药理学是研究药物与机体相互作用及作用规律的学科，既研究药物对机体的作用及作用机制，即药物效应动力学，也研究药物在机体的影响下所发生的变化及其规律，即药物代谢动力学。
第二章药物代谢动力学药物分子通过细胞膜的方式有滤过（水溶性扩散）、简单扩散（脂溶性扩散）和载体转运（包括主动转运和易化扩散）。
绝大多数药物是通过简单扩散的方式通过生物膜。
药物通过细胞膜的速度与可利用的膜面积大小有关。
膜表面大的器官，如肺、小肠，药物通过其细胞膜脂层的速度远比膜表面小的器官（如胃）快。
药物的体内过程：吸收、分布、代谢、排泄；统称为ADME系统。
吸收：药物自用药部位进入血液循环的过程称为吸收。
药物只有经吸收后才能发挥全身作用。
（一）口服大多数药物在胃肠道内是以简单扩散方式被吸收的。
首过消除：从胃肠道吸收入门静脉系统的药物在到达全身血循环前必先通过肝脏，如果肝脏对其代谢能力很强，或由胆汁排泄的量大，则使进入全身血循环内的有效药物量明显减少，这种作用称为首过消除。
（二）吸入（三）局部用药（四）舌下给药（五）注射给药分布：药物一旦被吸收进入血循环内，便可能分布到机体的各个部位和组织。
药物吸收后从血循环到达机体各个部位和组织的过程称为分布。
大多数药物在血浆中均可与血浆蛋白不同程度地结合而形成结合型药物，它与未结合的游离型药物同时存在于血液中，并以一定百分数的结合率而达到平衡。
代谢：体内各种组织对药物的消除，肝是最主要的药物代谢器官排泄：肾是最重要的排泄器官一级消除动力学：是体内药物在单位时间内消除的药物百分率不变，也就是单位时间内消除的药物量与血浆药物浓度成正比，血浆药物浓度高，单位时间内消除的药物多，血浆药物浓度降低时，单位时间内消除的药物也相应降低。
零级消除动力学：是药物在体内以恒定的速率消除，即不论血浆药物浓度高低，单位时间内消除的药物量不变。
药物消除半衰期（ t1/2）：是血浆药物浓度下降一半所需要的时间。
临床药学研究生
临床药学研究生
临床药学研究生是一种以培养学生主要从事临床药学工作的研究生教育形式。
临床药学是一个综合性学科，主要涉及药品研发、药物治疗、药物合理使用等方面的知识与技能。
临床药学研究生的培养目标是培养一批掌握现代临床药学理论和实践技能，具有科学研究能力和临床药学服务能力的高级专门人才。
临床药学研究生需要掌握临床药学的基础理论知识，深入理解药物在生物体内的代谢动力学、药物治疗学、药物不良反应等相关知识，掌握临床研究设计和数据分析的基本方法。
同时需要具备一定的临床实践经验，能够对患者进行药物治疗监护，评估和解决药物治疗中遇到的问题。
临床药学研究生的课程设置包括临床药物治疗学、药物动力学、药学统计学、药物合理使用、临床研究设计与方法、药物安全监测等内容。
同时，还需要进行临床实践和科学研究。
临床实践包括参与临床病房工作，负责药物治疗监护以及临床药学咨询工作等。
科学研究包括参与课题研究，撰写学术论文等。
临床药学研究生的就业方向广泛，可以在临床药学科、药品研发和监管部门、药物治疗指导与监督机构、临床药学服务机构等单位工作。
主要从事药物治疗监护、药物评价和药物综合应用等工作。
临床药学研究生除了具备临床药学专业知识外，还需要具备良好的人际沟通能力和团队合作精神。
在临床药学工作中，需要与医生、护士等多个专业人员进行协作，因此，良好的人际关
系和团队合作能力对于临床药学研究生来说至关重要。
总之，临床药学研究生培养的目标是培养具备现代临床药学理论和实践技能的高级专门人才，他们可以在临床药学领域开展药物治疗监护、药物评价和药物综合应用等工作。
同时，临床药学研究生需要具备良好的人际沟通和团队合作能力。
349 药学综合
349药学综合一、考试性质《药学综合》（349）为我校招收工业药学、临床药学和管理药学和药学（非全日制）专业型硕士研究生而自命题的考试科目。
其目的是科学、公平、有效地测试考生是否具备继续攻读药学硕士研究生所需要的有关学科的基础知识和基础技能，评价的标准为考察考生是否全面掌握药理学、药物化学、药剂学、药物分析学或临床药理学中任选四门课程的核心内容。
二、考察目标《药学综合》（349）考试范围为《药理学》、《药物化学》、《药剂学》、《药物分析学》或《临床药理学》中任选四门，要求考生系统掌握上述学科中的基本理论、基本知识和基本技能，能够运用所学的基本理论、基本知识和基本技能综合分析、判断和解决有关理论问题和实际问题。
三、考试比例及题型结构试卷满分为300分。
试卷组成分为《药理学》、《药物化学》、《药剂学》、《药物分析学》或《临床药理学》中任选四门课程，各自占75分、占比25%。
题型结构：每部分包括名词解释3题，每题5分（可4选3），简答题3题，每题10分（可4选3），问答题2题，每题15分（可3选2）四、考察内容范围《药物化学》（一）药物化学绪论掌握药物化学的研究内容、熟悉药物化学的研究对象与分类、熟悉新药的开发与研究、掌握药物的命名。
（二）新药研究的基本原理与方法掌握药物作用靶点、掌握先导化合物的发现、掌握先导化合物的优化（生物电子等排体、前药、软硬药）。
（三）药物代谢反应掌握I相/II相反应、掌握药物代谢在药物研究中的作用、熟悉药物代谢的酶、了解药物在体内的代谢。
（四）中枢神经系统药物掌握中枢神经系统药物（镇静催眠药、抗癫痫药、抗精神病药、抗抑郁药、镇痛药、神经退行性基本治疗药物）的结构特点与命名、分类、理化/药代动力学性质、合成方法、构效关系、作用机制、用途等。
（五）外周神经系统药物掌握外周神经系统药物（拟胆碱药、抗胆碱药、肾上腺素受体激动剂、组胺H1受体拮抗剂、局部麻醉药）的结构特点与命名、分类、理化/药代动力学性质、合成方法、构效关系、作用机制、用途等。
药理学考研复习资料
药理学考研复习资料第一章药理学总论-绪言【目的要求】掌握药理学、药物、药效动力学、药代动力学的概念。
熟悉药理学的学科任务。
了解药物与药理学的发展简史。
【教学内容】（一）药理学的性质与任务1.药理学（pharmacology）是研究药物与机体之间相互作用和规律及原理的一门学科。
2.药物（drug）是用以防治及诊断疾病的物质，在理论上指凡能影响机体器官生理功能及（或）细胞代谢活动的化学物质都属于药物的范畴。
3．药效动力学(药效学,pharmacodynamics) 研究药物对机体的作用、作用规律及作用原理。
4．药代动力学(药动学, pharmacokinetics)研究机体对药物的作用及作用规律。
5．药理学的学科任务阐明药物作用机制；提高药物疗效；研究开发新药；发现药物新用途；探索细胞生理、生化及病理过程。
（二）药物与药理学的发展史1．药物学阶段中国的《神农本草经》、《本草纲目》为药物学的发展做出了重要的贡献。
2．药理学的发展德国化学家 F.W. Serturner(1783-1841)分离吗啡；后来相继发现士的(1819)，咖啡因(1819)，奎宁(1820)，阿托品(1831)；德国微生物学家 P. Ehrlich(1906)发现新胂凡纳明；德国R. Buchhneim(1820-1879)建立第一个药理学试验室；J N. Langley（1905）提出受体学说；20世纪药理学新领域及新药的发现：抗生素、抗精神病药、抗高血压药、镇痛药、基因药等。
我国药理学家在麻黄碱、吗啡镇痛作用部位及青蒿素的研究方面做了重要贡献。
3．药理学从实验药理学到器官药理学，进一步发展到分子药理学；并出现了许多药理学分支如临床药理学（Clinical pharmacology）、生化药理学（Biochemical pharmacology）、分子药理学（Molecular pharmacology）、免疫药理学（Immunopharmacology）、心血管药理学（Cardiovascular pharmacology）、神经药理学（Neuropharmacology）、遗传药理学（Pharmacogenetics）、化学治疗学（Chemotherapy）等。
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国家药物临床研究基地汇集了药理学、临床医学、 药学、化学、数学、生物统计等学科的专业人员 到临床药理的研究中来，形成了一支相当活跃的 临床药理专业队伍。
国家药品监督管理局组建后，逐步修订与补充原 有的法规与技术指导原则，组建了药品审评专家 库。
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会议，以后每3年召开一次。
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二、我国临床药理学的发展简介
1、建立临床药理研究机构
1980年 卫生部在北医成立临床药理研究所 1984年 卫生部相继建立临床药理培训中心 1980年以来全国先后在北京、上海、安徽、
江苏等地筹建临床药理研究或教学组织机 构
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2、学术机构、专著、学术交流
termination
21
血 药 浓 度
03
最高安全浓度
最小有效浓度
6 9 12 15 18 21 24
时 精品医学ppt
间
22
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㈢ 影响药物作用的因素
任何实验研究或临床研究都是在某种一定的条 件(药物制剂，用药方案，机体状态和环境等) 下进行的，如果条件改变，则个体差异就会更 为明显。
M orphine
A spirinF rom NhomakorabeaN ierenberg W and M elm on K L . Introduction to C linical P harm acology in C linical Pharm acology: B asic Principles in
T h e r a p e u tic s , T h ir d e d itio n , 1 9 9 2 精, M品e l医m学o npKpLt e t a l., e d it o r s , p 1 -5 1 , M c G r a w H ill.
在临床用药时必须考虑可能影响药物作用的各 种因素，研究用药的个体化 (individualization)，才能得到良好效果。
能影响药物作用的主要因素为药物、机体状态 和环境条件等。
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⒈药物方面的因素
⑴ 剂量问题 ⑵ 药物剂型问题 ⑶ 制药工艺问题 ⑷ 复方制剂(成药)问题
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作用规律和人体与药物间相互作用过程的一 门交叉学科。它以药理学与临床医学为基础， 阐述药动学、药效学、毒副反应的性质和机 制及药物相互作用的规律等。
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目标
促进医药结合 基础与临床结合 指导临床合理用药 推动医学与药理学发展
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主要任务
对新药的有效性与安全性做出科学评 价，通过血药浓度监测(TDM)调整给药 方案，安全有效的使用药物；
1982 成立了“中国药学会药理学会临床药理专业 委员会”，
出版著作《临床药理学》上、下册，徐叔云主编)
《临床药理学》李家泰主编
《临床药理学》徐叔云主编 1985年，经国家科委批准《中国临床药理学杂志》
创刊。 自1979年以来，先后举行了7次全国性的临床药理
学术研讨会。
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3、建立药物临床研究基地
药理室 1972年 瑞典卡罗林斯卡(Karolinska)医学院附
属霍定(Huddings)医院建立的临床药理室接纳各 国学者进修
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机构建设及国际会议
19世纪60-70年代各国先后成立 临床药理学会 国际药理联合会(IUPHAR)为了促进临床药理学
的发展特地建立了临床药理专业组 1980年 英国 第一届国际临床药理学与治疗学
临床药理学
Clinical Pharmacology
潍坊医学院药理学教研室 史立宏
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总论
主要内容：
临床药理学概念、发展概况、主要研究内容和主 要职能
临床试验Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的主要内容 临床药理试验设计的主要方法 人体试验必须遵循的最高宗旨和根本原则
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概念
clinical pharmacology： 药理学的分支，是研究药物在人体内的
监察上市后药物不良反应，保障人民 用药安全；
通过医疗与会诊，合理使用药物，改 善病人的治疗
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第1节 临床药理学发展概况
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一、国外临床药理学的发展简介
概述
20世纪30年代 提出临床药理学概念 1947年 美国首次授予临床药理学代表人物Harry
Cold教授为院士 1954年美国John Hopkins大学建立第一个临床
药物→人体
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药物
吸收、分布、 代谢、排泄
药物效应动力学 （药效学）
作用、作用机理
药物代谢动力学 （药动学）
机体
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药理作用(action)
药物
靶点 结合
机体生理、 生化功能或 形态的变化
兴奋
exicitation
效应
作用机制 (action mechanism)
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抑制
inhibition
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药效学研究目的
✓ 确定人体的治疗剂量，以便在每个 病人身上能得到最大的疗效和最少 的副作用；
✓ 观察剂量、疗程和不同给药途径与 疗效之间的关系。
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㈠ 量反应量效曲线
ECmin EC50 Emax 效价 效能
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Dose Response Curve
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㈡ 时量（效）曲线：
药物的血浆浓度（或药效）随时间的推移而发生变化的曲线.
toxic
Signs of toxicity
Drug concentration at blood plasma
high low
onset
time
duration
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Therapeutic response
No identifiable response
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第2节 临床药理学研究的内容
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研究内容
✓ 药效学研究 ✓ 药动学与生物利用度研究 ✓ 毒理学研究 ✓ 临床试验 ✓ 药物相互作用研究
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一、药效学(pharmacodynamics)研究
药效学：研究药物对人体(包括老、幼、 正常人与病人)生理与生化功能的影响 和临床效应，以及药物的作用原理。
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⒉机体方面的因素
⑴ 年龄 老年人及儿童期尤应注意 ⑵ 性别 ⑶ 营养状态：脂肪组织、血浆蛋白、酶 ⑷ 精神因素：安慰剂(placebo)，设置对照组、采