临床药理学总论研究生
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
作用规律和人体与药物间相互作用过程的一 门交叉学科。它以药理学与临床医学为基础， 阐述药动学、药效学、毒副反应的性质和机 制及药物相互作用的规律等。
精品医学ppt
3
目标
促进医药结合 基础与临床结合 指导临床合理用药 推动医学与药理学发展
精品医学ppt
4
主要任务
对新药的有效性与安全性做出科学评 价，通过血药浓度监测(TDM)调整给药 方案，安全有效的使用药物；
20
㈡ 时量（效）曲线：
药物的血浆浓度（或药效）随时间的推移而发生变化的曲线.
toxic
Signs of toxicity
Drug concentration at blood plasma
high low
onset
time
duration
精品医学ppt
Therapeutic response
No identifiable response
M orphine
A spirin
F rom N ierenberg W and M elm on K L . Introduction to C linical P harm acology in C linical Pharm acology: B asic Principles in
T h e r a p e u tic s , T h ir d e d itio n , 1 9 9 2 精, M品e l医m学o npKpLt e t a l., e d it o r s , p 1 -5 1 , M c G r a w H ill.
药理室 1972年 瑞典卡罗林斯卡(Karolinska)医学院附
属霍定(Huddings)医院建立的临床药理室接纳各 国学者进修
精品医学ppt
8
机构建设及国际会议
19世纪60-70年代各国先后成立 临床药理学会 国际药理联合会(IUPHAR)为了促进临床药理学
的发展特地建立了临床药理专业组 1980年 英国 第一届国际临床药理学与治疗学
药物→人体
精品医学ppt
15
药物
吸收、分布、 代谢、排泄
药物效应动力学 （药效学）
作用、作用机理
药物代谢动力学 （药动学）
机体
精品医学ppt
16
药理作用(action)
药物
靶点 结合
机体生理、 生化功能或 形态的变化
兴奋
exicitation
效应
作用机制 (action mechanism)
精品医学ppt
26
⒉机体方面的因素
⑴ 年龄 老年人及儿童期尤应注意 ⑵ 性别 ⑶ 营养状态：脂肪组织、血浆蛋白、酶 ⑷ 精神因素：安慰剂(placebo)，设置对照组、采
临床药理学
Clinical Pharmacology
潍坊医学院药理学教研室 史立宏
精品医学ppt
1
总论
主要内容：
临床药理学概念、发展概况、主要研究内容和主 要职能
临床试验Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的主要内容 临床药理试验设计的主要方法 人体试验必须遵循的最高宗旨和根本原则
精品医学ppt
2
概念
clinical pharmacology： 药理学的分支，是研究药物在人体内的
会议，以后每3年召开一次。
精品医学ppt
9
二、我国临床药理学的发展简介
1、建立临床药理研究机构
1980年 卫生部在北医成立临床药理研究所 1984年 卫生部相继建立临床药理培训中心 1980年以来全国先后在北京、上海、安徽、
江苏等地筹建临床药理研究或教学组织机 构
精品医学ppt
10
2、学术机构、专著、学术交流
在临床用药时必须考虑可能影响药物作用的各 种因素，研究用药的个体化 (individualization)，才能得到良好效果。
能影响药物作用的主要因素为药物、机体状态 和环境条件等。
精品医学ppt
25
⒈药物方面的因素
⑴ 剂量问题 ⑵ 药物剂型问题 ⑶ 制药工艺问题 ⑷ 复方制剂(成药)问题
精品医学ppt
抑制
inhibition
17
药效学研究目的
✓ 确定人体的治疗剂量，以便在每个 病人身上能得到最大的疗效和最少 的副作用；
✓ 观察剂量、疗程和不同给药途径与 疗效之间的关系。
精品医学ppt
18
㈠ 量反应量效曲线
ECmin EC50 Emax 效价 效能
精品医学ppt
19
Dose Response Curve
1982 成立了“中国药学会药理学会临床药理专业 委员会”，
出版著作《临床药理学》上、下册，徐叔云主编)
《临床药理学》李家泰主编
《临床药理学》徐叔云主编 1985年，经国家科委批准《中国临床药理学杂志》
创刊。 自1979年以来，先后举行了7次全国性的临床药理
学术研讨会。
精品医学ppt
11
3、建立药物临床研究基地
termination
21
血 药 浓 度
03
最高安全浓度
最小有效浓度
6 9 12 15 18 21 24
时 精品医学ppt
间
22
精品医学ppt
23
精品医学ppt
24
㈢ 影响药物作用的因素
任何实验研究或临床研究都是在某种一定的条 件(药物制剂，用药方案，机体状态和环境等) 下进行的，如果条件改变，则个体差异就会更 为明显。
1983年以来先后组建了多个卫生部临床药理基地。
国家药物临床研究基地汇集了药理学、临床医学、 药学、化学、数学、生物统计等学科的专业人员 到临床药理的研究中来，形成了一支相当活跃的 临床药理专业队伍。
国家药品监督管理局组建后，逐步修订与补充原 有的法规与技术指导原则，组建了药品审评专家 库。
精品医学ppt
12
第2节 临床药理学研究的内容
Байду номын сангаас
精品医学ppt
13
研究内容
✓ 药效学研究 ✓ 药动学与生物利用度研究 ✓ 毒理学研究 ✓ 临床试验 ✓ 药物相互作用研究
精品医学ppt
14
一、药效学(pharmacodynamics)研究
药效学：研究药物对人体(包括老、幼、 正常人与病人)生理与生化功能的影响 和临床效应，以及药物的作用原理。
监察上市后药物不良反应，保障人民 用药安全；
通过医疗与会诊，合理使用药物，改 善病人的治疗
精品医学ppt
5
第1节 临床药理学发展概况
精品医学ppt
6
一、国外临床药理学的发展简介
概述
20世纪30年代 提出临床药理学概念 1947年 美国首次授予临床药理学代表人物Harry
Cold教授为院士 1954年美国John Hopkins大学建立第一个临床
精品医学ppt
3
目标
促进医药结合 基础与临床结合 指导临床合理用药 推动医学与药理学发展
精品医学ppt
4
主要任务
对新药的有效性与安全性做出科学评 价，通过血药浓度监测(TDM)调整给药 方案，安全有效的使用药物；
20
㈡ 时量（效）曲线：
药物的血浆浓度（或药效）随时间的推移而发生变化的曲线.
toxic
Signs of toxicity
Drug concentration at blood plasma
high low
onset
time
duration
精品医学ppt
Therapeutic response
No identifiable response
M orphine
A spirin
F rom N ierenberg W and M elm on K L . Introduction to C linical P harm acology in C linical Pharm acology: B asic Principles in
T h e r a p e u tic s , T h ir d e d itio n , 1 9 9 2 精, M品e l医m学o npKpLt e t a l., e d it o r s , p 1 -5 1 , M c G r a w H ill.
药理室 1972年 瑞典卡罗林斯卡(Karolinska)医学院附
属霍定(Huddings)医院建立的临床药理室接纳各 国学者进修
精品医学ppt
8
机构建设及国际会议
19世纪60-70年代各国先后成立 临床药理学会 国际药理联合会(IUPHAR)为了促进临床药理学
的发展特地建立了临床药理专业组 1980年 英国 第一届国际临床药理学与治疗学
药物→人体
精品医学ppt
15
药物
吸收、分布、 代谢、排泄
药物效应动力学 （药效学）
作用、作用机理
药物代谢动力学 （药动学）
机体
精品医学ppt
16
药理作用(action)
药物
靶点 结合
机体生理、 生化功能或 形态的变化
兴奋
exicitation
效应
作用机制 (action mechanism)
精品医学ppt
26
⒉机体方面的因素
⑴ 年龄 老年人及儿童期尤应注意 ⑵ 性别 ⑶ 营养状态：脂肪组织、血浆蛋白、酶 ⑷ 精神因素：安慰剂(placebo)，设置对照组、采
临床药理学
Clinical Pharmacology
潍坊医学院药理学教研室 史立宏
精品医学ppt
1
总论
主要内容：
临床药理学概念、发展概况、主要研究内容和主 要职能
临床试验Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的主要内容 临床药理试验设计的主要方法 人体试验必须遵循的最高宗旨和根本原则
精品医学ppt
2
概念
clinical pharmacology： 药理学的分支，是研究药物在人体内的
会议，以后每3年召开一次。
精品医学ppt
9
二、我国临床药理学的发展简介
1、建立临床药理研究机构
1980年 卫生部在北医成立临床药理研究所 1984年 卫生部相继建立临床药理培训中心 1980年以来全国先后在北京、上海、安徽、
江苏等地筹建临床药理研究或教学组织机 构
精品医学ppt
10
2、学术机构、专著、学术交流
在临床用药时必须考虑可能影响药物作用的各 种因素，研究用药的个体化 (individualization)，才能得到良好效果。
能影响药物作用的主要因素为药物、机体状态 和环境条件等。
精品医学ppt
25
⒈药物方面的因素
⑴ 剂量问题 ⑵ 药物剂型问题 ⑶ 制药工艺问题 ⑷ 复方制剂(成药)问题
精品医学ppt
抑制
inhibition
17
药效学研究目的
✓ 确定人体的治疗剂量，以便在每个 病人身上能得到最大的疗效和最少 的副作用；
✓ 观察剂量、疗程和不同给药途径与 疗效之间的关系。
精品医学ppt
18
㈠ 量反应量效曲线
ECmin EC50 Emax 效价 效能
精品医学ppt
19
Dose Response Curve
1982 成立了“中国药学会药理学会临床药理专业 委员会”，
出版著作《临床药理学》上、下册，徐叔云主编)
《临床药理学》李家泰主编
《临床药理学》徐叔云主编 1985年，经国家科委批准《中国临床药理学杂志》
创刊。 自1979年以来，先后举行了7次全国性的临床药理
学术研讨会。
精品医学ppt
11
3、建立药物临床研究基地
termination
21
血 药 浓 度
03
最高安全浓度
最小有效浓度
6 9 12 15 18 21 24
时 精品医学ppt
间
22
精品医学ppt
23
精品医学ppt
24
㈢ 影响药物作用的因素
任何实验研究或临床研究都是在某种一定的条 件(药物制剂，用药方案，机体状态和环境等) 下进行的，如果条件改变，则个体差异就会更 为明显。
1983年以来先后组建了多个卫生部临床药理基地。
国家药物临床研究基地汇集了药理学、临床医学、 药学、化学、数学、生物统计等学科的专业人员 到临床药理的研究中来，形成了一支相当活跃的 临床药理专业队伍。
国家药品监督管理局组建后，逐步修订与补充原 有的法规与技术指导原则，组建了药品审评专家 库。
精品医学ppt
12
第2节 临床药理学研究的内容
Байду номын сангаас
精品医学ppt
13
研究内容
✓ 药效学研究 ✓ 药动学与生物利用度研究 ✓ 毒理学研究 ✓ 临床试验 ✓ 药物相互作用研究
精品医学ppt
14
一、药效学(pharmacodynamics)研究
药效学：研究药物对人体(包括老、幼、 正常人与病人)生理与生化功能的影响 和临床效应，以及药物的作用原理。
监察上市后药物不良反应，保障人民 用药安全；
通过医疗与会诊，合理使用药物，改 善病人的治疗
精品医学ppt
5
第1节 临床药理学发展概况
精品医学ppt
6
一、国外临床药理学的发展简介
概述
20世纪30年代 提出临床药理学概念 1947年 美国首次授予临床药理学代表人物Harry
Cold教授为院士 1954年美国John Hopkins大学建立第一个临床