科研设计PPT课件
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医学科研的设计入门ppt课件
36
观察性研究
横断面调查 病例对照研究 队列研究
37
横断面调查研究
目标人群
随机抽样
调查
被调查对象
疾病状态 暴露状态
图 6－3 横断面研究设计方案示意图
38ห้องสมุดไป่ตู้
病例对照研究
39
观察性研究的优缺点
横断面研究：优点：可以估计患病率，可 以得到多个研究结果；缺点：患病率较低 时，不适合用横断面调查，不能估计发病 率。
16
对照原则（五）
⑵不均衡的处理：应用多因素统计方法对不 均衡因素进行调整基础上再进行组间比较。 （混杂因素两段调整）
⑶例：在对某滴眼液治疗角膜炎的Ⅱ期临床试验中需
对“就诊时已发病天数”进行均衡性检验。
试验组 对照组 P值
均 数 3.77
6.70 <0.05
标准差 5.67 57.66 <0.01
重复原则 随机化原则 对照原则
11
实验设计的三个基本原则
重复原则 对照原则 随机化原则
12
对照原则（一）
对照的意义 没有对照，没有比较，没 有鉴别；设立合理的对照组 1、鉴别处理因素与非处理因素的作用 2、控制和减少试验误差 3、对比作用与实验条件监控作用
合理对照的原则：各组例数相等 各组间均衡可比
21
第三节 样本大小的估计
样本大小估计的前提条件（决定参数） 允许误差：δ研究者提出的希望发现或允 许控制的样本与总体或两样本间差别大小; 如 =|X1-X2|, =|X-|, =|p-|; α和β 大小 已知σ或π 单双侧、设计类型、指标类型
22
样本大小的估计方法
凭经验估计（约定俗成）
正常值范围估计（100 人以上） 肿瘤调查（万人以上，几千人） 人口普查（10%，5%）
观察性研究
横断面调查 病例对照研究 队列研究
37
横断面调查研究
目标人群
随机抽样
调查
被调查对象
疾病状态 暴露状态
图 6－3 横断面研究设计方案示意图
38ห้องสมุดไป่ตู้
病例对照研究
39
观察性研究的优缺点
横断面研究：优点：可以估计患病率，可 以得到多个研究结果；缺点：患病率较低 时，不适合用横断面调查，不能估计发病 率。
16
对照原则（五）
⑵不均衡的处理：应用多因素统计方法对不 均衡因素进行调整基础上再进行组间比较。 （混杂因素两段调整）
⑶例：在对某滴眼液治疗角膜炎的Ⅱ期临床试验中需
对“就诊时已发病天数”进行均衡性检验。
试验组 对照组 P值
均 数 3.77
6.70 <0.05
标准差 5.67 57.66 <0.01
重复原则 随机化原则 对照原则
11
实验设计的三个基本原则
重复原则 对照原则 随机化原则
12
对照原则（一）
对照的意义 没有对照，没有比较，没 有鉴别；设立合理的对照组 1、鉴别处理因素与非处理因素的作用 2、控制和减少试验误差 3、对比作用与实验条件监控作用
合理对照的原则：各组例数相等 各组间均衡可比
21
第三节 样本大小的估计
样本大小估计的前提条件（决定参数） 允许误差：δ研究者提出的希望发现或允 许控制的样本与总体或两样本间差别大小; 如 =|X1-X2|, =|X-|, =|p-|; α和β 大小 已知σ或π 单双侧、设计类型、指标类型
22
样本大小的估计方法
凭经验估计（约定俗成）
正常值范围估计（100 人以上） 肿瘤调查（万人以上，几千人） 人口普查（10%，5%）
临床医学科研设计PPT课件
3. 根据研究目的选择适当的受试对象
纳入对象及标准、排除临对床象医学及科标研方准法（13） 4. 设计合理的对照 5. 抽样与分组尽可能采用随机化 6. 盲法的应用
单盲：研究对象（病人） 双盲：研究对象和研究执行者（病人和医生） 三盲：研究对象、研究执行者和资料不分知道析研者究对
（病人、医生和研究者） 象是处理组还
评价指标
指运用科学的方法制定标临准床医，学科用研这方法些（17） 标准去评价各种临床科研活动，就是鉴定 课题实施后所获得的结果、结论、观点等。
是否反映客观实际而具有真实性？ 是否能得以重复而具有可靠性？ 是否可在临床推广而具有适应性？
拟 解 决 关 键
评价内容：
临床医学科研方法（29）
1. 临床意义的评价对疾病的病因、诊断、
临床医学科研方法（4）
☆研究对象的复杂性 ☆涉及到医德和伦理学问题 ☆建立实验动物模型的必要性 ☆内容广泛，涉及学科众多
临床医学科研主临床要医学内科研容方法（5） （ DME ）
★设计（design） ★测量（measurement） ★评价（evaluation）
临床科研设计原则
（四原则）
1. 对照原则：
的各种问题与现象，就是观察指标的选择。 1. 指标选择要求 ▣目的性 ▣客观性 ▣准确性 ▣可测量性
临床指标 临床医学科研方法（16） 硬指标：死亡、病残、存活、痊愈 软指标：减轻、好转、恶化
生理学指标：生理、生化指标如血糖、
心功能
生活质量指标：健康问卷、测试生活质量 卫生经济学指标：费用测算指标、综合 益
2.选择最恰当的设计方案:
◆病因分析：随机对照试验（RCT）、队列研究 ◆诊断试验：随机对照试验 ◆治疗评价：随机对照试验、序贯试验 ◆疾病预后研究：队列研究、随机对照试验 ◆罕见病介绍：病例报告、病例分析
科研设计4PPT课件
详细描述
实验设计法是一种常用的科研设计方法，通过人为控制某些实验条件，观察实验组和对照组之间的差异，以确定 自变量和因变量之间的关系。实验设计法具有较高的控制性和可操作性，能够有效地排除其他因素的干扰，得出 较为准确的结论。
调查法
总结词
通过问卷、访谈等方式收集数据，以了解研究对象的基本情 况、态度、观点等。
要点一
总结词
研究报告是科研设计的重要成果形式，需要按照规范格式 撰写，清晰地呈现研究思路、方法和结果。
要点二
详细描述
在撰写研究报告时，应注重内容的条理性和逻辑性，按照 引言、方法、结果、讨论等结构进行组织。同时，应遵循 学术规范和引用规则，注明出处和引用文献。在论文发表 过程中，应根据期刊的要求进行格式排版和语言润色，提 高论文的被接受率。此外，还应积极与同行专家进行交流 和合作，提高论文的质量和影响力。
应用领域
医学、生物学、心理学、社会科学等 领域。
科研设计的基本原则与流程
基本原则
控制变量、随机化、重复性、盲法原则等。
流程
提出问题、查阅文献、形成假设、确定研究类型和方法、制定实验或调查方案、 实施研究、数据分析与结果解释。
02
科研设计方法
实验设计法
总结词
通过控制实验条件，观察实验组和对照组的差异，以确定自变量和因变量的关系。
案例五：计算机模拟实验设计
总结词
模型建立、参数调整、模拟结果评估
详细描述
计算机模拟实验设计通过建立数学模型和计算机程序模拟真实世界的系统和现 象。研究设计需关注模型的合理性和参数调整的准确性，对模拟结果进行客观 评估和解释。
THANKS
感谢观看
详细描述
在数据分析阶段，应采用合适的数据处理和分析方法 ，如描述性统计、方差分析、回归分析等，对数据进 行深入挖掘。同时，应注重数据可视化的应用，通过 图表、图像等形式直观地展示数据分析结果。在结果 解释中，应结合专业知识背景和实际情境，对结果进 行深入分析和解读，提出合理的假设和推断。
实验设计法是一种常用的科研设计方法，通过人为控制某些实验条件，观察实验组和对照组之间的差异，以确定 自变量和因变量之间的关系。实验设计法具有较高的控制性和可操作性，能够有效地排除其他因素的干扰，得出 较为准确的结论。
调查法
总结词
通过问卷、访谈等方式收集数据，以了解研究对象的基本情 况、态度、观点等。
要点一
总结词
研究报告是科研设计的重要成果形式，需要按照规范格式 撰写，清晰地呈现研究思路、方法和结果。
要点二
详细描述
在撰写研究报告时，应注重内容的条理性和逻辑性，按照 引言、方法、结果、讨论等结构进行组织。同时，应遵循 学术规范和引用规则，注明出处和引用文献。在论文发表 过程中，应根据期刊的要求进行格式排版和语言润色，提 高论文的被接受率。此外，还应积极与同行专家进行交流 和合作，提高论文的质量和影响力。
应用领域
医学、生物学、心理学、社会科学等 领域。
科研设计的基本原则与流程
基本原则
控制变量、随机化、重复性、盲法原则等。
流程
提出问题、查阅文献、形成假设、确定研究类型和方法、制定实验或调查方案、 实施研究、数据分析与结果解释。
02
科研设计方法
实验设计法
总结词
通过控制实验条件，观察实验组和对照组的差异，以确定自变量和因变量的关系。
案例五：计算机模拟实验设计
总结词
模型建立、参数调整、模拟结果评估
详细描述
计算机模拟实验设计通过建立数学模型和计算机程序模拟真实世界的系统和现 象。研究设计需关注模型的合理性和参数调整的准确性，对模拟结果进行客观 评估和解释。
THANKS
感谢观看
详细描述
在数据分析阶段，应采用合适的数据处理和分析方法 ，如描述性统计、方差分析、回归分析等，对数据进 行深入挖掘。同时，应注重数据可视化的应用，通过 图表、图像等形式直观地展示数据分析结果。在结果 解释中，应结合专业知识背景和实际情境，对结果进 行深入分析和解读，提出合理的假设和推断。
临床科研设计基础知识ppt课件
临床科研设计 ——基础知识
水舞青风 2016年12月
•完整最新ppt
•1
设计一个临床研究，就是以临床研究数据为主线讲述一个破绽尽 可能小的“故事”，来证明被提出的研究选题！
•完整最新ppt
•2
什么是临床研究？
•
临床研究是以人为研究对象，尤其是以患者为研究对象，其最基本的出发点在于阐明
疾病的病因、诊断、治疗、预防、自然病程及其预后等方面的重要问题，从而认识疾病的本
研究对象研究因素效应指标研究对象a研究对象b非研究因素临床研究的基本原则均衡随机研究对象研究因素效应指标研究对象a研究对象b随机对照试验研究对象分组依据队列研究处理因素随访观察结局事件不发生结局事件发生结局事件不发生平行组对照示意图结局结局试验组对照组样本目标人群结局机对照临床试验的基本原理时间方向洗脱期试验组试验组对照组对照组交叉对照示意图未发生结局未发生结局nowfuture发生结局列研究原理示意图研究对象研究因素效应指标研究对象a研究对象b研究对象分组依据病例对照研究诊断试验调查方向
•完整最新ppt
•8
科学性原则
•针对选题有合适的方法进 行科学的研究设计，尽量 能体现科学性原则。
•科研假设有一定的理论或实践依据。
•完整最新ppt
•9
可行性原则
• 有能力和有条件开展研究，工作量适中。 • 对于研究生来讲，一方面是否有足够的资源驾驭这样的研究，另一 方面研究生学位论文的工作量需要达到一定规模。
•干预措施 的结局
•25
例3：霉酚酸酯治疗重型肝炎的临床研究
•完整最新ppt
•26
预后研究选题的基本要素
研究因素
研究对象
效应指标
可疑的影响 预后的因素
水舞青风 2016年12月
•完整最新ppt
•1
设计一个临床研究，就是以临床研究数据为主线讲述一个破绽尽 可能小的“故事”，来证明被提出的研究选题！
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•2
什么是临床研究？
•
临床研究是以人为研究对象，尤其是以患者为研究对象，其最基本的出发点在于阐明
疾病的病因、诊断、治疗、预防、自然病程及其预后等方面的重要问题，从而认识疾病的本
研究对象研究因素效应指标研究对象a研究对象b非研究因素临床研究的基本原则均衡随机研究对象研究因素效应指标研究对象a研究对象b随机对照试验研究对象分组依据队列研究处理因素随访观察结局事件不发生结局事件发生结局事件不发生平行组对照示意图结局结局试验组对照组样本目标人群结局机对照临床试验的基本原理时间方向洗脱期试验组试验组对照组对照组交叉对照示意图未发生结局未发生结局nowfuture发生结局列研究原理示意图研究对象研究因素效应指标研究对象a研究对象b研究对象分组依据病例对照研究诊断试验调查方向
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•8
科学性原则
•针对选题有合适的方法进 行科学的研究设计，尽量 能体现科学性原则。
•科研假设有一定的理论或实践依据。
•完整最新ppt
•9
可行性原则
• 有能力和有条件开展研究，工作量适中。 • 对于研究生来讲，一方面是否有足够的资源驾驭这样的研究，另一 方面研究生学位论文的工作量需要达到一定规模。
•干预措施 的结局
•25
例3：霉酚酸酯治疗重型肝炎的临床研究
•完整最新ppt
•26
预后研究选题的基本要素
研究因素
研究对象
效应指标
可疑的影响 预后的因素
护理科研设计 ppt课件
评价。
ppt课件 27
（二）调查性研究的一般程序
1. 准备阶段 2. 调查阶段 3. 资料分析阶段
4. 总结阶段
ppt课件
28
2. 调查阶段
主要任务是系统、客观、精确、全面地收集具有
科学价值的直接资料。
（1）问卷法 （2）观察法
ppt课件
29
（1） 问卷法
问卷的基本结构
封面信 指导语 问题和答案
素均衡一致
均衡化的方法
交叉均衡 分层均衡
ppt课件
5
试用某药物预防肠道传染病的效果观察设计
第一种设计方案
甲100
↓ ↓
乙100 A↓
A+
↓
发病率↓
发病率↑
ppt课件 6
试用某药物预防肠道传染病的效果观察设计
第二种设计方案
甲100
A+50 A-50 ↓
乙100
A+50 A-50 ↓
发病率↓
ppt课件 18
（3）病例对照研究
疾病的主要可疑病因（致病因子、宿主与环境 因素）
明确致病危险因素暴露的量的标准与测定方法 如研究慢性疾病时，对研究因素暴露情况调查
的时间范围的确定，应根据所研究疾病的潜伏 期的长短
（4）队列研究：研究因素通常是某种致病 因素或防治措施。
ppt课件
19
ห้องสมุดไป่ตู้
《AMI》课题包括27个研究因素
是非式问题
例：贵单位是否已开展整体护理？
是
1
否
2
ppt课件
35
选择式问题
例：您对目前的护理工作环境： 满意 1 基本满意 2 不满意 3
ppt课件 27
（二）调查性研究的一般程序
1. 准备阶段 2. 调查阶段 3. 资料分析阶段
4. 总结阶段
ppt课件
28
2. 调查阶段
主要任务是系统、客观、精确、全面地收集具有
科学价值的直接资料。
（1）问卷法 （2）观察法
ppt课件
29
（1） 问卷法
问卷的基本结构
封面信 指导语 问题和答案
素均衡一致
均衡化的方法
交叉均衡 分层均衡
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试用某药物预防肠道传染病的效果观察设计
第一种设计方案
甲100
↓ ↓
乙100 A↓
A+
↓
发病率↓
发病率↑
ppt课件 6
试用某药物预防肠道传染病的效果观察设计
第二种设计方案
甲100
A+50 A-50 ↓
乙100
A+50 A-50 ↓
发病率↓
ppt课件 18
（3）病例对照研究
疾病的主要可疑病因（致病因子、宿主与环境 因素）
明确致病危险因素暴露的量的标准与测定方法 如研究慢性疾病时，对研究因素暴露情况调查
的时间范围的确定，应根据所研究疾病的潜伏 期的长短
（4）队列研究：研究因素通常是某种致病 因素或防治措施。
ppt课件
19
ห้องสมุดไป่ตู้
《AMI》课题包括27个研究因素
是非式问题
例：贵单位是否已开展整体护理？
是
1
否
2
ppt课件
35
选择式问题
例：您对目前的护理工作环境： 满意 1 基本满意 2 不满意 3
医学科研设计全 套PPT课件
一、选题的意义 1.科研的战略性决策 • 要夺得科学王冠的明珠就要有一个明确 的战略性的选择 • 每项科研工作的起点 • 关系到科研工作方向正确与否，成果可 及与否，水平高低等关键性的决策
2.贯穿全部科研工作的主导思想，指导科 研工作各项设计安排的主线 • 研究对象、方法、观察指标的选择 • 资料处理的方式 • 结果的分析与讨论
四、步骤 1.选题—提出问题和分析问题 2.收集情报，明确主攻方向 3.提出假说—提出对有关问题的假定 答案
4.具体设计一些实验观察内容和方法，验 证假说 5.具体规定收集资料（数据）的基本轮廓 及拟用的统计分析方法和表达方式
第二章 科研选题
科学研究—运用科学的方法，产生新知识 的具有创造性或创新性的活动。
（二）个人选题 • 广大医务工作者可根据自己的业务专长， 工作特点，结合医疗卫生工作的实际需 要选定国家计划外的科研题目 • 从科研工作特点来看国家题目也要通过 个人选题来落实和完成
• 作为方法学和科研工作能力，个人选题 是十分重要的 • 正确运用选题的方法和途径，会使我们 科研选题不断扩大，从而保持科研工作 的连续性 • 扩大选题的途径
（1）随时注意新题目的线索 （2）查阅文献中注意学科领域的空白 （3）改变选题的组合因素 1 2 3
处理因素 对 象 指 标 放射线 大白鼠 睾丸 染色体 苯 人 淋巴细胞 染色体 镉 大白鼠 骨髓细胞 染色体
（4）开辟新领域，扩大选题范围
五、选题的说明（开题报告，科研课题申 请表格）
• 立题依据（研究意义，国内外研究现状分析） • 研究方案 （1）研究目标，研究内容和拟解决的关键问题 （2）拟采取的研究方法、技术路线、实验方案和 可行性分析 （3）本项目特色和创新之处 （4）预期的研究进展和成果
科研项目申请与设计-PPT课件
会资源，共同资助若干特定领域和方向的基础研究。
联合基金面向国家需求和科学重点发展方向，吸引全国范围
内科研人员在相关鼓励领域开展基础研究，解决关键科学问题，
促进产学研合作，培养科学与技术人才，推动我国相关领域、行
业（企业）或区域的自主创新能力的提升。
6、联合基金项目
2014年度发布项目指南的联合基金包括：
2、重大项目:（1000万元左右）4年
肺气血屏障损伤与修复的调控机制 工业生物催化剂的代谢反应机制与相关构建的研究 中国东部地区典型半挥发持久性有机污染物的来源、归趋、人群
暴露及健康风险 面向经济、社会和环境协调发展的现代物流管理研究 糖代谢稳态失衡的发生与发展
3、重点项目:（200～300万元）4年
NSAF联合基金、天文联合基金 大科学装置联合基金、钢铁联合研究基金 NSFC-通用技术基础研究联合基金 NSFC-广东联合基金、NSFC-云南联合基金 NSFC-新疆联合基金、NSFC-河南人才培养联合基金 促进海峡两岸科技合作联合基金。
7、专项基金项目
专项基金项目是自然科学基金委为专门支持或加强某一 领域或某一方面而设立的专款资助项目，目前包括数学 天元基金、国家重大科研仪器设备研制专项等，
8、国际（地区）合作与交流项目
科学基金国际（地区）合作研究与交流项目资助科学技术人员立足国 际科学前沿，有效利用国际科技资源，本着平等合作、互利互惠、成 果共享的原则开展实质性国际（地区）合作研究与学术交流，以提高 我国科学研究水平和国际竞争能力。
重点国际（地区）合作研究项目 组织间国际（地区）合作与交流项目 外国青年学者研究基金项目 在华召开国际（地区）学术会议项目
作用。
小额延续情况：如果小额项目完成得较突出，在延续申请面上项目时会
如何撰写科研课题设计PPT课件
❖制定出这种指标，既便于有关方面随时进行检 查，又有利于研究组各成员按部就班地进行工 作。对于督促课题的如期完成很有好处。
.
24
开展研究所需条件
❖ 主要指实验室条件和人员条件两个方面。
❖ 实验室条件包括仪器、设备、实验材料等；其中最主要 的是本项研究所需之仪器和设备是否具备，如不具备， 尚需购买哪些。如果是一项跨单位的协作研究，则协作 单位的现有研究条件亦应一并提供。
提取mRNA 实时定量PCR，数据分析
kai1的表达与恶性黑色素瘤细胞浸润与转移程度的关系研究
.
22
预期成果
❖ 清晰归纳为几个方面，一般3-5。 ❖ 成果形式：论文、论著、专利，必要时说明可推
广应用范围。
.
23
年度研究内容和指标
❖要求说明两个问题：完成整个研究课题所需要 的时间；几项主要工作的具体进度计划（各研 究阶段所要达到的目标和时间）。可分点列出 或以表格形式列出，简明扼要。
❖实验方法是较为具体的实验方案，但要避免写 成操作步骤。
.
20
实验设计（技术路线和方法）
实验方案
1.受试对象的来源，纳入和排除标准； 2.实验分组 3.采用的关键技术和重要的步骤 4.统计分析
.
21
技术路线
癌旁正常组织
患者 40-60岁 共25名
健康人40-60岁 共10名
癌组织
术前外周血 静脉取外周血
.
3
科研选题
提出问题 文献的复习
1.咨询专家或前辈
2.查阅文献资料
（1）查阅专业书籍
（2）查阅专业期刊
Title
（3）查阅数据库
.
4
基本程序
科研选题
提出问题 文献的复习 文献检索围绕5个问题
.
24
开展研究所需条件
❖ 主要指实验室条件和人员条件两个方面。
❖ 实验室条件包括仪器、设备、实验材料等；其中最主要 的是本项研究所需之仪器和设备是否具备，如不具备， 尚需购买哪些。如果是一项跨单位的协作研究，则协作 单位的现有研究条件亦应一并提供。
提取mRNA 实时定量PCR，数据分析
kai1的表达与恶性黑色素瘤细胞浸润与转移程度的关系研究
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预期成果
❖ 清晰归纳为几个方面，一般3-5。 ❖ 成果形式：论文、论著、专利，必要时说明可推
广应用范围。
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年度研究内容和指标
❖要求说明两个问题：完成整个研究课题所需要 的时间；几项主要工作的具体进度计划（各研 究阶段所要达到的目标和时间）。可分点列出 或以表格形式列出，简明扼要。
❖实验方法是较为具体的实验方案，但要避免写 成操作步骤。
.
20
实验设计（技术路线和方法）
实验方案
1.受试对象的来源，纳入和排除标准； 2.实验分组 3.采用的关键技术和重要的步骤 4.统计分析
.
21
技术路线
癌旁正常组织
患者 40-60岁 共25名
健康人40-60岁 共10名
癌组织
术前外周血 静脉取外周血
.
3
科研选题
提出问题 文献的复习
1.咨询专家或前辈
2.查阅文献资料
（1）查阅专业书籍
（2）查阅专业期刊
Title
（3）查阅数据库
.
4
基本程序
科研选题
提出问题 文献的复习 文献检索围绕5个问题
医学科研设计ppt课件
改变选题的组合因素，编制新的题目。
运用多学科或学科间配合的途径，在更高的层
次上研究既往提出的问题或开辟新的研究。
四、题目的结构--具体而明确
基本结构形式
研究方法学在题目中的地位
基本结构形式 M题目应当明确、具体，能反映研究的 主要内容。 M题目的基本结构形式与所要研究的课 题方面有关。
医学科学研究的特点
1、探索性和创新性 2、继承性和积累性 3、个人独立思考和集体性 4、研究对象特殊
5、医学科研方法困难
6、医学科研的内容复杂
医学科研的目的
1、提高诊断水平 2. 提高治疗效果
3. 改善预后
4. 疾病病因的宏观研究
提高诊断水平
临床医生的日常工作：疾病诊断 诊断试验的概念: 应用各种实验室检测技术、医疗仪器检查以及 对病人进行病史采集和体格检查等，目的在于对疾 病作出诊断，所采用方法称为诊断试验。
疾病，促进身心康复，提高人口素质的策略和措施 的科学研究。
医学科研面临的机遇和挑战
疾病谱发生较大变化
致病因素发生多样化
现代医学模式发生了很大转变 人类认识自我和保护自我的努力延续今，能够在基 因水平方面认识生命、改变生命，甚至复制生命， 但不能挽救恶性肿瘤、艾滋病和先天遗传缺损等病 人的生命。
临床实践工作中，面对患者及其家属的问题：疾病是否复发？ 是否有后遗症？能活多久？等，为做出确切回答，医生必须 在掌握真实、可靠证据的基础上，对患者的预后做出客观判 断。
疾病病因的宏观研究
正确地认识病因是选择特异性诊断和进行有针对性 防治的基础。 临床医生直接面对病人，可以及时获得最新的病因
进行研究，从而填补国内空白，引进新的医学科学技术。
科研选题和设计PPT课件
04
实验与实施
实验准备
实验目标确定
明确实验目的，为实验过程和结果分析提供 指导。
实验设计
制定详细的实验步骤和方案，确保实验操作 的科学性和可行性。
实验材料选择
根据实验需求，选择适当的实验材料和设备。
实验伦理审查
确保实验符合伦理要求，保障参与者的权益。
实验过程
实验操作
数据记录
按照实验设计进行操作，确保数据的准确 性和可靠性。
结果分析
描述性分析
对数据进行描述性统计，如均值、 中位数、标准差等，以了解数据
的基本特征。
推断性分析
通过统计检验，如t检验、卡方 检验等，来推断数据之间的差异
或关联。
可视化分析
利用图表、图像等形式展示数据， 帮助理解数据的分布和趋势。
结果讨论
解释结果
根据分析结果，解释数据背后的原因和意义。
对比与前人研究
详细记录实验数据，包括实验条件、操作 步骤和观察结果等。
实验质量控制
实验安全
采取措施控制实验误差，保证实验结果的 可靠性。
确保实验过程的安全，采取必要的防护措 施。
实验结果
数据分析
对实验数据进行整理、统计和分析，提取有 意义的结果。
结果解释
根据数据分析结果，对实验现象和规律进行 解释和推断。
结果呈现
以图表、表格等形式呈现实验结果，使其更 加直观易懂。
结果讨论
对实验结果进行讨论，探讨其意义和局限性， 提出改进和完善建议。
05
结果分析与讨论
结果处理
实验数据整理
将实验所得数据整理成表格或图 表，便于分析和解释。
数据清洗
去除异常值、缺失值或重复数据， 确保数据分析的准确性。
科研的实验设计概述和方法(全)PPT课件
值或正常值做对照。在临床试验中常以某疗法为标准对 照组，这种对照应注意标准组必须是代表当时水平的疗 法，切忌以降低标准组效应的方法使实验组效应提高。
18
对照的原则－－对照的形式
4、自身对照：对照和实验在同一批受试者身上进
行，例如用药前后。这种对照具有了控制受试者间 误差的特点，但对照和处理的效应指标是在不同时 间测定的，因而引入了“时间”这一因子，所以一 般情况下还要设立平行对照或采用交叉设计。
以临床上的病人为实验对象。研究者在选择研究对象和 施加干预措施时应特别注意要符合医学伦理学的要求， 一般局限于对病人身心无损的实验，目的多为研究某种 药物或某项疗法的疗效，且多为证实性研究。另外，由 于人具有自然属性和社会属性，其心理状态和依从性会 影响实验结果，故在设计时，应严格控制误差和偏倚。
11
一个科学合理的实验设计应该包括：根据研究目的确定研 究内容、技术路线和研究方法，特别是如何用较少的人力、 物力、财力和时间，最大限度地减少误差来进行实验、获 得可靠的结果。
7
一、实验研究的特点及分类：
1、 实验研究的特点： （1）处理因素是研究者人为设置的； （2）受试对象接受何种处理因素或水平是由随机分配而
因素，即对照组采用与实验组相同的操作程序但不含处理 因素。 例如：观察赖氨酸对儿童生长发育的影响，给实验组的儿 童课间加餐含赖氨酸的面包，对照组儿童课间加食不含赖 氨酸的面包。处理因素是赖氨酸，实验因素“面包量”是 非处理因素，两组的非处理因素是相同的。
17
对照的原则－－对照的形式
3、标准对照：不设立专门的对照组，而是用现有的标准
19
对照的原则－－对照的形式
5、配对对照：将受试对象按非处理因素条件相同或相
近者配对，然后采用随机分组的方法将它们分别置于实 验组和对照组中去。这将减少样本间的个体误差，使两 种处理存在的差别更好地显示出来。
18
对照的原则－－对照的形式
4、自身对照：对照和实验在同一批受试者身上进
行，例如用药前后。这种对照具有了控制受试者间 误差的特点，但对照和处理的效应指标是在不同时 间测定的，因而引入了“时间”这一因子，所以一 般情况下还要设立平行对照或采用交叉设计。
以临床上的病人为实验对象。研究者在选择研究对象和 施加干预措施时应特别注意要符合医学伦理学的要求， 一般局限于对病人身心无损的实验，目的多为研究某种 药物或某项疗法的疗效，且多为证实性研究。另外，由 于人具有自然属性和社会属性，其心理状态和依从性会 影响实验结果，故在设计时，应严格控制误差和偏倚。
11
一个科学合理的实验设计应该包括：根据研究目的确定研 究内容、技术路线和研究方法，特别是如何用较少的人力、 物力、财力和时间，最大限度地减少误差来进行实验、获 得可靠的结果。
7
一、实验研究的特点及分类：
1、 实验研究的特点： （1）处理因素是研究者人为设置的； （2）受试对象接受何种处理因素或水平是由随机分配而
因素，即对照组采用与实验组相同的操作程序但不含处理 因素。 例如：观察赖氨酸对儿童生长发育的影响，给实验组的儿 童课间加餐含赖氨酸的面包，对照组儿童课间加食不含赖 氨酸的面包。处理因素是赖氨酸，实验因素“面包量”是 非处理因素，两组的非处理因素是相同的。
17
对照的原则－－对照的形式
3、标准对照：不设立专门的对照组，而是用现有的标准
19
对照的原则－－对照的形式
5、配对对照：将受试对象按非处理因素条件相同或相
近者配对，然后采用随机分组的方法将它们分别置于实 验组和对照组中去。这将减少样本间的个体误差，使两 种处理存在的差别更好地显示出来。
临床科研设计方案ppt课件
RCT的新发现
❖ 既往认为有效的治疗措施经RCT证实无效 ❖ 病理生理机制推论有效的治疗措施，经RCT证
实无效或有害 ❖ 其它类型的研究设计方案可能夸大或缩小治疗
措施的真实效果 ❖ 单个RCT试验的局限
二、应用范围
❖ 治疗性、预防性研究 ➢探讨某一干预措施的确切疗效，为正确的 医疗决策提供科学依据
第二节 交叉对照试验
一、定义 是将研究对象随机地分为两组，分 别接受试验药物和对照药物，进行治疗。当 试验期终结时，即停用试验药物而进入消洗 期；当规定的消洗期结束后，则进入后一阶 段的试验，前一阶段接受试验药物的试验组 则改为对照组的药物，而在前一阶段接受对 照药物的对照组，则在后一阶段接受试验药 物，如此两组研究对象则构成了前后交叉。
随机化分组
简单随机化法(simple randomization) 分层随机法(stratified randomization) 整群随机法(cluster randomization)
设立对照
原因
不能预知的结局 霍桑效应（Hawthorne effect） 安慰剂效应（placebo effect） 潜在的未知因素的影响
× × √ √
结局评估 或
数据分析 者
× × ×
√
四、设计模式
试验组 随访观察
研究人群随机分组
对照组 随访观察
有效
无效 有效
目标人群
无效
RCT随机设计模式示意 图
结果分析模式
RCT试验的数据可整理成以下四格表
RCT试验的治疗结果分析 表
分组 有效 无效 合计
试验组
a
b
对照组
c
d
合计
a＋c
《医学科研设计》课件
研究者需采取必要的措施，确保受试者的个人信 息和医疗记录得到保密，防止信息泄露和滥用。
在研究过程中，应避免对受试者造成不必要的困 扰和伤害，尊重他们的尊严和人格。
05 医学科研设计的实际应用
临床研究
总结词
临床研究是医学科研设计中最重要的应用之一，旨在评估药物、设备或治疗方法的疗效 和安全性。
详细描述
医学科研设计的原则
科学性原则
研究设计应基于充分的科学理论和证据 ，确保研究的科学性和可靠性。
伦理原则
研究设计应遵循伦理原则，保护受试 者的权益和安全，避免任何形式的伤
害和侵犯。
实用性原则
研究设计应考虑实际应用的需要，确 保研究结果能够为临床实践提供指导 。
创新性原则
研究设计应注重创新，探索新的方法 和思路，推动医学科学的进步和发展 。
《医学科研设计》ppt课件
目录
• 医学科研设计概述 • 医学科研设计的基本要素 • 医学科研设计的主要类型 • 医学科研设计的伦理问题 • 医学科研设计的实际应用 • 医学科研设计案例分析
01 医学科研设计概述
定义与特点
定义
医学科研设计是对医学研究过程 进行科学规划和安排的一种方法 ，旨在确保研究的科学性、可靠 性和有效性。
性和数据的可靠性。
04 医学科研设计的伦理问题
伦理审查
01
伦理审查是医学科研设计中的 重要环节，旨在确保研究符合 伦理原则，保护受试者的权益 和安全。
02
在进行医学科研项目前，必须 通过伦理审查委员会的审查， 确保研究方案符合伦理标准和 法律法规。
03
伦理审查的内容包括研究目的 、方法、风险和受益等方面， 以及是否充分尊重受试者的知 情同意权和隐私权。
在研究过程中，应避免对受试者造成不必要的困 扰和伤害，尊重他们的尊严和人格。
05 医学科研设计的实际应用
临床研究
总结词
临床研究是医学科研设计中最重要的应用之一，旨在评估药物、设备或治疗方法的疗效 和安全性。
详细描述
医学科研设计的原则
科学性原则
研究设计应基于充分的科学理论和证据 ，确保研究的科学性和可靠性。
伦理原则
研究设计应遵循伦理原则，保护受试 者的权益和安全，避免任何形式的伤
害和侵犯。
实用性原则
研究设计应考虑实际应用的需要，确 保研究结果能够为临床实践提供指导 。
创新性原则
研究设计应注重创新，探索新的方法 和思路，推动医学科学的进步和发展 。
《医学科研设计》ppt课件
目录
• 医学科研设计概述 • 医学科研设计的基本要素 • 医学科研设计的主要类型 • 医学科研设计的伦理问题 • 医学科研设计的实际应用 • 医学科研设计案例分析
01 医学科研设计概述
定义与特点
定义
医学科研设计是对医学研究过程 进行科学规划和安排的一种方法 ，旨在确保研究的科学性、可靠 性和有效性。
性和数据的可靠性。
04 医学科研设计的伦理问题
伦理审查
01
伦理审查是医学科研设计中的 重要环节，旨在确保研究符合 伦理原则，保护受试者的权益 和安全。
02
在进行医学科研项目前，必须 通过伦理审查委员会的审查， 确保研究方案符合伦理标准和 法律法规。
03
伦理审查的内容包括研究目的 、方法、风险和受益等方面， 以及是否充分尊重受试者的知 情同意权和隐私权。
高校教师如何做科研 PPT课件
课题研究报告又分为教育调查报告、教育实验 报告、教育经验总结报告。
教育调查报告：题目、引言、正文、讨论或建 议等几部分组成。
教育实验报告：题目、引言、实验方法、实验 结果、结论、分析与讨论、参考文献和附录等 几部分组成。
教育经验总结报告：题目、引言、正文、结尾 等几部分组成。
Hale Waihona Puke 三、如何申报科研项目？第三是选题不能定语太多，有的题目三重定语，或者是病句。 题目应简洁明了，原则上不超过40个汉字，包括标点符号。
第四是要研究每年立上的选题。
2.怎样论证？
（1）课题方案的结构 ①课题研究的现实背景及意义 ②国内外关于同类课题的研究综述，课题研究的理 论依据（支撑）与研究假说 ③课题的前期基础 ④课题的创新点 ⑤课题研究的对象，工具和方法 ⑥课题研究的内容和预期目标 ⑨初期的研究成果 ⑧课题研究的步骤 ⑨课题研究的主要人员分工、经费预算 ⑩课题成果形式
10分
1. 申报者本 人近年来已 取得的相关 科研成果
第四，对论证的整体感受应该是让专家能够看出该题的主 要创新之处，该题会做出什么样的研究成果。
第五，研究方法要具体可行。 第六，参考文献要和选题密切相关，要考虑版本可信度。 课题论证结束后，要请同行专家帮助纠错，反复答辩论证 再定稿。
国家社科基金项目同行专家评议表
评估 指标
权重
指标说明
专家评分
对国内外研究状况的了解是否全面、
省教育厅项目： 重大项目（双十双百、基地项目）、重点项目、一般项目。
一般项目、重点项目每年3、4月申报，5、6月答辩，11月公布结 果。重大项目不确定。
市级项目类别： 重点项目、一般项目
(二)各级各类研究项目的申报方法
1.怎样选题： 首先是认真研究《课题指南》。 《课题指南》中基础理论研究只规定申报范围、方向
教育调查报告：题目、引言、正文、讨论或建 议等几部分组成。
教育实验报告：题目、引言、实验方法、实验 结果、结论、分析与讨论、参考文献和附录等 几部分组成。
教育经验总结报告：题目、引言、正文、结尾 等几部分组成。
Hale Waihona Puke 三、如何申报科研项目？第三是选题不能定语太多，有的题目三重定语，或者是病句。 题目应简洁明了，原则上不超过40个汉字，包括标点符号。
第四是要研究每年立上的选题。
2.怎样论证？
（1）课题方案的结构 ①课题研究的现实背景及意义 ②国内外关于同类课题的研究综述，课题研究的理 论依据（支撑）与研究假说 ③课题的前期基础 ④课题的创新点 ⑤课题研究的对象，工具和方法 ⑥课题研究的内容和预期目标 ⑨初期的研究成果 ⑧课题研究的步骤 ⑨课题研究的主要人员分工、经费预算 ⑩课题成果形式
10分
1. 申报者本 人近年来已 取得的相关 科研成果
第四，对论证的整体感受应该是让专家能够看出该题的主 要创新之处，该题会做出什么样的研究成果。
第五，研究方法要具体可行。 第六，参考文献要和选题密切相关，要考虑版本可信度。 课题论证结束后，要请同行专家帮助纠错，反复答辩论证 再定稿。
国家社科基金项目同行专家评议表
评估 指标
权重
指标说明
专家评分
对国内外研究状况的了解是否全面、
省教育厅项目： 重大项目（双十双百、基地项目）、重点项目、一般项目。
一般项目、重点项目每年3、4月申报，5、6月答辩，11月公布结 果。重大项目不确定。
市级项目类别： 重点项目、一般项目
(二)各级各类研究项目的申报方法
1.怎样选题： 首先是认真研究《课题指南》。 《课题指南》中基础理论研究只规定申报范围、方向
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非随机抽样
根据总体中某个特征分层 用非随机的方法，从各层按比例抽取样本 原理类似分层抽样，但各层抽样时非随机
.
19
2.2.7 主观抽样
非随机抽样
目的抽样、判断抽样 研究者根据自己的专业知识/经验及对研究总体
的了解，有意识地选择某些研究对象 优点：实用性强，适用于探索性、前瞻性研究
.
20
上海电视大学护理学本科专业
【护理科研方法】
第三章 科研设计
.
1
掌握
学习目标
实验性研究、类实验性研究、非实验性研究、量性
研究、质性研究的概念；
常用的抽样方法；
确定研究对象的注意事项；
自变量、因变量、外变量的概念；
随机抽样、非随机抽样、单纯随机抽样、整群抽样、
分层抽样、方便抽样、网络抽样、主观抽样的概念
通常是对现状进行描述，或分析变量之间的相关性
.
8
1.2 量性研究和质性研究
确定研究类型
量性研究
定量研究 先规定资料收集的方法，通过获取数字资料 并进行统计学分析来解释现象的因果关系
质性研究
定性研究 研究者凭借研究对象的主观资料和进入当事人的处
境中参与分析资料，找出某种共同特性和内涵
用文字描述结果 详见第四章内容
将某医院100例肾移植患者随机分为实验组和对照组 实验组：为期1个月的自我管理教育
对照组：传统的健康教育
干预结束后，比较两组肾移植患者自我管理行为有无 差异
.
6
1.1 类实验性研究
确定研究类型
对研究对象施加干预措施
概念
但研究设计缺少随机分组或没有设对照组
或二者均无 举例 探讨个体化心理疏导降低外科患者术前焦虑的效果
▪ 如学校、医院、病房、社区、居委会等
选取这些群内的个体作为样本 具体方法 掌握
▪ 随机抽取群 ▪ 抽取群内的个体
.
17
2.2.5 方便抽样
非随机抽样
便利抽样 用最容易找到的人/物作为研究对象 代表性最差的抽样方法 优点：简便易行 缺点：选择性偏倚，样本不能代表总体
.
18
2.2.6 配额抽样
.
10
第一节 科研设计的 基本要素
1 确定研究类型 2 确定研究对象 3 确定研究变量 4 选择测评指标 5 科研设计的其他内容
.
11
2.1 确定入选条件
确定研究对象
纳入标准
•诊断标准：参考国内外通用标准 •年龄范围 •病程 •病情严重度 •伦理问题：是否自愿参与研究、
是否知晓病情
排除标准
•有某些并发症或病情复杂可能影 响结果者 •无法按要求完成干预者 •可能影响资料收集的因素 •其他特殊情况不适宜参与研究者
总体中的每个研究个体被选入样本的几率完全 相同
最基本的随机抽样方法 具体方法 掌握
▪ 将总体的全部研究个体统一编号 ▪ 用抽签、随机数字表抽取部分个体
.
14
2.2.2 系统抽样
随机抽样
按一定比例或间隔抽取研究对象 具体方法 掌握
▪ 将总体的每个研究个体按某一特征顺序编号 ▪ 确定抽样比（每隔多少个单位抽取一个研究个体） ▪ 用随机方法确定从第n个开始抽取 ▪ 按抽样比抽取个体
.
15
2.2.3 分层抽样 名词解释
随机抽样
把总体按若干标志或特征分成若干层 在每层中随机抽取研究对象 各层样本之和组成样本
▪ 分层可根据：年龄、性别、学历、工龄、病情严重程度等
具体方法 掌握
▪ 确定分层标志 ▪ 从各层中随机抽取样本
.
16
2.2.4 整群抽样
随机抽样
从总体中随机抽取若干群对象
和抽样方法；
测评指标的概念；
实验性研究设计的基本要素；
设对照组和随机分组的方法；
实验性研究、类实验性研究、非实验性研究设计的
优点和局限性
.
2
学习目标
熟悉
选择测评指标的注意事项； 非实验性研究常见的设计类型
.
3
第一节 科研设计的 基本要素
1 确定研究类型 2 确定研究对象 3 确定研究变量 4 选择测评指标 5 科研设计的其他内容
.
4
实验性 研究
类实验 性研究
确定研究类型
非实验 性研究
按设计内容
研究
按 研
类型
按 研
究
究
性
方质法源自质性研究.回顾性 研究
前瞻性 研究
5
1.1 实验性研究 名词解释
确定研究类型
概念 用随机分组的方法，将研究对象分为实验组和对照组 对实验组施加干预措施，以观察干预的效果
举例 评价自我管理教育对提高肾移植患者自我管理行为的 效果
确定研究对象
病房 门诊 医院 社区
.
23
确定研究对象
▪ 研究类型 实验性研究<非实验性研究 ▪ 资料性质 计量资料<计数资料 ▪ 指标的敏感性 敏感性越高，样本量越小 ▪ 干预措施的有效性 有效性越高，样本量越小 ▪ 研究的实际情况 样本来源、经费、时间、研究对象配合度
.
22
2.4 确定样本来源
研究目的 设计要求
样本
来源
具备的 技术力量
所需 病例数
.
9
确定研究类型
1.3 回顾性研究和前瞻性研究
回顾性研究
利用现有资料进行分析和总结的方法 优点：省时、省力、省钱 不足：可能因记录缺失或误差影响结果可靠性
前瞻性研究
持续观察研究对象若干时间后，对变化情况进行 比较的方法
优点：多采用随机对照方法，设计严谨结果可信
不足：持续时间长，耗费人力物力
对照组：某外科病房第一季度患者，进行常规护理 实验组：该外科病房第二季度患者，个体化心理疏导 干预后比较两组患者术前焦虑状况有无差异
实施干预，但未随机分组
.
7
1.1 非实验性研究
确定研究类型
概念 不对研究对象施加任何干预措施 在自然状态下进行研究
举例 急诊科护士工作压力源与应对方式的调查 糖尿病患者自我管理能力与相关因素分析 本科男护生职业生涯规划现状的调查研究
2.2.8 网络抽样 名词解释
非随机抽样
滚雪球抽样 利用社会关系网的优势和朋友间具有共性的特点进
行抽样 具体方法 掌握
▪ 先访问具有代表性的第一个个体 ▪ 然后由第一人推荐第二人…如滚雪球逐渐增加样本人数
适用于寻找特殊群体或较难获得的样本
.
21
2.3 确定样本量
确定研究对象
样本量的大小取决于：
.
12
2.2 确定抽样方法 掌握
确定研究对象
随机抽样
非随机抽样
单纯随机抽样 系统抽样 分层抽样 整群抽样
方便抽样 配额抽样 主观抽样 网络抽样
随机抽样产生的样本代表性好，但方法较复杂，实际研究中较难实施 非随机抽样产生的样本代表性不如随机抽样，但操作便捷，使用较多
.
13
2.2.1 单纯随机抽样
随机抽样